Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi for thorakoskopisk kirurgi (RATS)

2. desember 2014 oppdatert av: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Målet med studien er å evaluere ulike regionale anestesiregimer for torakoskopisk kirurgi for å evaluere deres effektivitet i (postoperativ) smertekontroll.

Tre regionale anestesiformer blir evaluert: thorax epidural anestesi, (ultralydveiledet) serratus-anterior-plan-blokker en lokal infiltrasjon med lokalbedøvelse på stedet for utførelse av torakoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En prospektiv evaluering av ulike regionale anestesiregimer for torakoskopisk kirurgi for å belyse deres effektivitet i (postoperativ) smertekontroll.

En dag før operasjonen ga pasientene sitt skriftlige informerte samtykke til studien.

Pasientene velger sin favoritt regionale anestesi blant følgende: thorax epidural anestesi, (ultralydveiledet) serratus-anterior-plan-blokker en lokal infiltrasjon med lokalbedøvelse på stedet for utførelse av torakoskopi.

I tillegg ble det brukt en generell anestesi for det kirurgiske inngrepet. Anestesi ble opprettholdt ved bruk av propofol og remifentanil. Pasientens smertescore (visuell analog skala), forbruk av smertestillende medisiner, tilfredshet med smertebehandling vil oppnås én, seks, 24 og 48 timer postoperativt.

Disse prospektive evalueringene av forskjellige regionale anestesiteknikker kan gi oss data for å anbefale en prosedyre for thorakoskopisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for torakoskopisk kirurgi ASA 1-3

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for torakoskopisk kirurgi
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 og 5
  • Alder under 18 og over 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epidural anestesi
Pasienter som får thorax epidural anestesi for thorakoskopisk kirurgi. Standard kur med 8-20 ml Ropivakain 0,5 % i epiduralkateteret. Postoperativt Ropivacaine 0,2 % 6 ml/t via kateter ble administrert.
Serratus-anterior-plane-blokk

Pasienter som får (ultralydveiledet) Serratus-anterior-plane-Block for torakoskopisk kirurgi.

Standardregime opp til 20 ml Ropivacaine 0,5 % ble installert. Postoperativt Ropivacaine 0,2 % 6 ml/t via kateter ble administrert.
Lokal infiltrasjon
Pasienter som får lokal infiltrasjon med opptil 20 ml Ropivakain 0,5 % for thorakoskopisk kirurgi (på stedet for thorakoskopi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 48 timer postoperativt
den postoperative smerten, evaluert med en visuell analog skala (VAS), ble oppnådd i løpet av de første 48 timene postoperativt etter thorakoskopisk kirurgi
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LudwigMaximilians

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere