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Regionalanästhesie für die thorakoskopische Chirurgie (RATS)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ziel der Studie ist es, verschiedene Regionalanästhesieregime für die thorakoskopische Chirurgie zu evaluieren, um ihre Effizienz bei der (postoperativen) Schmerzkontrolle zu bewerten.

Es werden drei Formen der Regionalanästhesie bewertet: Thorax-Epiduralanästhesie, (ultraschallgeführter) Serratus-anterior-plane-Block, eine lokale Infiltration mit Lokalanästhetikum an der Stelle, an der die Thorakoskopie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Bewertung verschiedener Regionalanästhesiesysteme für die thorakoskopische Chirurgie, um ihre Effizienz bei der (postoperativen) Schmerzkontrolle aufzuklären.

Einen Tag vor der Operation gaben die Patienten ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Studie.

Patienten wählen ihre bevorzugte Regionalanästhesie aus den folgenden: Thorax-Epiduralanästhesie, (ultraschallgeführter) Serratus-anterior-Plane-Block, eine lokale Infiltration mit Lokalanästhetikum an der Stelle, an der die Thorakoskopie durchgeführt wird.

Zusätzlich wurde für den chirurgischen Eingriff eine Vollnarkose durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit Propofol und Remifentanil aufrechterhalten. Der Schmerzscore des Patienten (visuelle Analogskala), der Konsum von Analgetika und die Zufriedenheit mit der Schmerztherapie werden eine, sechs, 24 und 48 Stunden postoperativ erhoben.

Diese prospektive Bewertung verschiedener Regionalanästhesietechniken könnte uns Daten liefern, um ein Verfahren für die thorakoskopische Chirurgie zu empfehlen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine thorakoskopische Operation ASA 1-3 vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine thorakoskopische Operation geplant ist
  • ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

  • ASA 4 und 5
  • Alter unter 18 und über 80

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epiduralanästhesie
Patienten, die eine Thorax-Epiduralanästhesie für thorakoskopische Operationen erhalten. Standardschema mit 8–20 ml Ropivacain 0,5 % im Epiduralkatheter. Postoperativ wurde Ropivacain 0,2 % 6 ml/h über einen Katheter verabreicht.
Serratus-anterior-plane-Block

Patienten, die einen (ultraschallgeführten) Serratus-anterior-plane-Block für thorakoskopische Eingriffe erhalten.

Es wurde ein Standardschema mit bis zu 20 ml Ropivacain 0,5 % installiert. Postoperativ wurde Ropivacain 0,2 % 6 ml/h über einen Katheter verabreicht.
Lokale Infiltration
Patienten, die eine lokale Infiltration mit bis zu 20 ml Ropivacain 0,5 % für thorakoskopische Eingriffe (am Ort der Thorakoskopie) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Die postoperativen Schmerzen, bewertet mit einer visuellen Analogskala (VAS), wurden in den ersten 48 Stunden postoperativ nach der thorakoskopischen Operation erfasst
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LudwigMaximilians

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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