Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия при торакоскопической хирургии (RATS)

2 декабря 2014 г. обновлено: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Цель исследования — оценить различные режимы регионарной анестезии при торакоскопической хирургии, чтобы оценить их эффективность в (послеоперационном) контроле боли.

Оцениваются три формы регионарной анестезии: грудная эпидуральная анестезия, (под контролем УЗИ) блокада передней зубчатой мышцы и местная инфильтрация местным анестетиком в месте выполнения торакоскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Послеоперационная боль

Подробное описание

Проспективная оценка различных режимов регионарной анестезии при торакоскопической хирургии для выяснения их эффективности в (послеоперационном) контроле боли.

За сутки до операции пациенты давали письменное информированное согласие на исследование.

Пациенты выбирают предпочитаемую регионарную анестезию из следующего: грудная эпидуральная анестезия, (под ультразвуковым контролем) блокада передней зубчатой мышцы, местная инфильтрация местным анестетиком в месте проведения торакоскопии.

Кроме того, при хирургическом вмешательстве применялась общая анестезия. Анестезия поддерживалась пропофолом и ремифентанилом. Оценка боли пациента (визуальная аналоговая шкала), потребление обезболивающих препаратов, удовлетворенность противоболевой терапией будут получены через один, шесть, 24 и 48 часов после операции.

Эти проспективные оценки различных методов регионарной анестезии могут предоставить нам данные, чтобы рекомендовать процедуру для торакоскопической хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Munich, Германия, 81377
    - Рекрутинг
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Контакт:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Номер телефона: 73429 ++49-89-4400
      
      Электронная почта: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Контакт:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Номер телефона: 73410 ++49-89-4400
      
      Электронная почта: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Главный следователь:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена торакоскопическая операция ASA 1-3

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым назначена торакоскопическая операция
АСА 1-3

Критерий исключения:

АСА 4 и 5
Возраст до 18 и старше 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эпидуральная анестезия Пациенты, получающие торакальную эпидуральную анестезию при торакоскопических операциях. Стандартная схема с 8-20 мл ропивакаина 0,5% в эпидуральный катетер. Послеоперационно вводили ропивакаин 0,2% 6 мл/ч через катетер.
Зубчатая передняя плоскость Блок Пациенты, получающие (под ультразвуковым контролем) переднюю плоскостную блокаду зубчатых мышц для торакоскопической хирургии. Установлена стандартная схема до 20 мл ропивакаина 0,5%. Послеоперационно вводили ропивакаин 0,2% 6 мл/ч через катетер.
Местная инфильтрация Пациенты, получающие местную инфильтрацию до 20 мл ропивакаина 0,5% для торакоскопических операций (в месте торакоскопии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационная боль (визуальная аналоговая шкала) Временное ограничение: 48 часов после операции	Послеоперационная боль, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), получена в первые 48 часов после операции после торакоскопической операции.	48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Следователи

Главный следователь: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)