- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02305719
흉강경 수술을 위한 부위 마취 (RATS)
이 연구의 목적은 흉강경 수술을 위한 다양한 부위 마취 요법을 평가하여 (수술 후) 통증 조절의 효율성을 평가하는 것입니다.
세 가지 국소 마취 형태를 평가합니다: 흉부 경막외 마취, (초음파 유도) 전거근-전방면-흉강경 검사를 수행하는 부위에서 국소 마취제로 국소 침윤을 차단합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
(수술 후) 통증 조절의 효율성을 밝히기 위한 흉강경 수술을 위한 다양한 부위 마취 요법의 전향적 평가.
수술 하루 전에 환자는 연구에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
흉부경막외마취, (초음파유도) 전거근-전방면-흉강경 시행 부위의 국소마취로 국소침윤 차단.
또한 수술 절차를 위해 전신 마취가 적용되었습니다. 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하여 마취를 유지하였다. 수술 후 1시간, 6시간, 24시간, 48시간 후에 환자의 통증 점수(시각적 아날로그 척도), 진통제 복용, 통증 치료 만족도를 얻습니다.
다양한 부위 마취 기술에 대한 이러한 전향적 평가는 흉강경 수술 절차를 권장하는 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- 모병
- University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
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연락하다:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 73429 ++49-89-4400
- 이메일: philip.lang@med.uni-muenchen.de
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연락하다:
- Philipp Hering, M.D.
- 전화번호: 73410 ++49-89-4400
- 이메일: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
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수석 연구원:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉강경 수술이 예정된 환자
- ASA 1-3
제외 기준:
- ASA 4 및 5
- 18세 미만 및 80세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막외 마취
흉강경 수술을 위해 흉부 경막외 마취를 받는 환자.
경막 외 카테터에 8-20 ml Ropivacaine 0,5%를 사용한 표준 요법.
카테터를 통해 수술 후 Ropivacaine 0,2% 6 ml/h를 투여했습니다.
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Serratus-anterior-plane-Block
흉강경 수술을 위해 (초음파 유도) Serratus-anterior-plane-block을 받는 환자. 최대 20ml Ropivacaine 0,5%의 표준 요법이 설치되었습니다. 카테터를 통해 수술 후 Ropivacaine 0,2% 6 ml/h를 투여했습니다. |
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지역 침투
흉강경 수술을 위해 최대 20 ml Ropivacaine 0,5%로 국소 침투를 받는 환자(흉강경 검사 부위)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 48시간
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VAS(visual analog scale)로 평가된 수술 후 통증은 흉강경 수술 후 수술 후 첫 48시간 동안 측정되었습니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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