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Anestesia regionale per chirurgia toracoscopica (RATS)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Scopo dello studio è valutare diversi regimi di anestesia regionale per la chirurgia toracoscopica per valutarne l'efficacia nel controllo del dolore (postoperatorio).

Vengono valutate tre forme di anestesia regionale: anestesia epidurale toracica, (ecografia guidata) serrato-piano-anteriore-bloccare un'infiltrazione locale con anestetico locale nel sito di esecuzione della toracoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Una valutazione prospettica di diversi regimi di anestesia regionale per la chirurgia toracoscopica per chiarire la loro efficienza nel controllo del dolore (postoperatorio).

Il giorno prima dell'intervento i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto allo studio.

I pazienti scelgono la loro anestesia regionale preferita tra le seguenti: anestesia epidurale toracica, blocco del piano dentato-anteriore (guidato da ultrasuoni) un'infiltrazione locale con anestetico locale nel sito di esecuzione della toracoscopia.

Inoltre è stata applicata un'anestesia generale per la procedura chirurgica. L'anestesia è stata mantenuta utilizzando propofol e remifentanil. Il punteggio del dolore del paziente (scala analogica visiva), il consumo di farmaci analgesici, la soddisfazione per la terapia del dolore saranno ottenuti una, sei, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Queste valutazioni prospettiche di diverse tecniche di anestesia regionale potrebbero fornirci dati per raccomandare una procedura per la chirurgia toracoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Munich, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento toracoscopico ASA 1-3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento toracoscopico
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • SA 4 e 5
  • Età sotto i 18 anni e sopra gli 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anestesia epidurale
Pazienti sottoposti ad anestesia epidurale toracica per chirurgia toracoscopica. Regime standard con 8-20 ml di Ropivacaina 0,5% nel catetere epidurale. È stata somministrata Ropivacaina postoperatoria 0,2% 6 ml/h tramite catetere.
Serratus-anterior-plane-Block

Pazienti che ricevono (ecografia guidata) Serratus-anterior-plane-Block per chirurgia toracoscopica.

È stato installato un regime standard fino a 20 ml di Ropivacaina 0,5%. È stata somministrata Ropivacaina postoperatoria 0,2% 6 ml/h tramite catetere.

Infiltrazione locale
Pazienti sottoposti a infiltrazione locale con fino a 20 ml di ropivacaina 0,5% per chirurgia toracoscopica (nel sito della toracoscopia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
il Dolore postoperatorio, valutato con una scala analogica visiva (VAS), è stato ottenuto nelle prime 48 ore postoperatorie dopo l'intervento toracoscopico
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LudwigMaximilians

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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