- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02305719
Anestesia regionale per chirurgia toracoscopica (RATS)
Scopo dello studio è valutare diversi regimi di anestesia regionale per la chirurgia toracoscopica per valutarne l'efficacia nel controllo del dolore (postoperatorio).
Vengono valutate tre forme di anestesia regionale: anestesia epidurale toracica, (ecografia guidata) serrato-piano-anteriore-bloccare un'infiltrazione locale con anestetico locale nel sito di esecuzione della toracoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una valutazione prospettica di diversi regimi di anestesia regionale per la chirurgia toracoscopica per chiarire la loro efficienza nel controllo del dolore (postoperatorio).
Il giorno prima dell'intervento i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto allo studio.
I pazienti scelgono la loro anestesia regionale preferita tra le seguenti: anestesia epidurale toracica, blocco del piano dentato-anteriore (guidato da ultrasuoni) un'infiltrazione locale con anestetico locale nel sito di esecuzione della toracoscopia.
Inoltre è stata applicata un'anestesia generale per la procedura chirurgica. L'anestesia è stata mantenuta utilizzando propofol e remifentanil. Il punteggio del dolore del paziente (scala analogica visiva), il consumo di farmaci analgesici, la soddisfazione per la terapia del dolore saranno ottenuti una, sei, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Queste valutazioni prospettiche di diverse tecniche di anestesia regionale potrebbero fornirci dati per raccomandare una procedura per la chirurgia toracoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 81377
- Reclutamento
- University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
-
Contatto:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 73429 ++49-89-4400
- Email: philip.lang@med.uni-muenchen.de
-
Contatto:
- Philipp Hering, M.D.
- Numero di telefono: 73410 ++49-89-4400
- Email: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
-
Investigatore principale:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento toracoscopico
- SA 1-3
Criteri di esclusione:
- SA 4 e 5
- Età sotto i 18 anni e sopra gli 80 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia epidurale
Pazienti sottoposti ad anestesia epidurale toracica per chirurgia toracoscopica.
Regime standard con 8-20 ml di Ropivacaina 0,5% nel catetere epidurale.
È stata somministrata Ropivacaina postoperatoria 0,2% 6 ml/h tramite catetere.
|
|
Serratus-anterior-plane-Block
Pazienti che ricevono (ecografia guidata) Serratus-anterior-plane-Block per chirurgia toracoscopica. È stato installato un regime standard fino a 20 ml di Ropivacaina 0,5%. È stata somministrata Ropivacaina postoperatoria 0,2% 6 ml/h tramite catetere. |
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Infiltrazione locale
Pazienti sottoposti a infiltrazione locale con fino a 20 ml di ropivacaina 0,5% per chirurgia toracoscopica (nel sito della toracoscopia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
il Dolore postoperatorio, valutato con una scala analogica visiva (VAS), è stato ottenuto nelle prime 48 ore postoperatorie dopo l'intervento toracoscopico
|
48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LudwigMaximilians
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