Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne w chirurgii torakoskopowej (RATS)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Celem pracy jest ocena różnych schematów znieczulenia regionalnego w chirurgii torakoskopowej w celu oceny ich skuteczności w kontroli bólu (pooperacyjnego).

Oceniane są trzy formy znieczulenia regionalnego: znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe, (pod kontrolą USG) zębate-przednie-płaszczyzna-blokada miejscowego naciekania środkiem miejscowo znieczulającym w miejscu wykonania torakoskopii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ból pooperacyjny

Szczegółowy opis

Prospektywna ocena różnych schematów znieczulenia regionalnego w chirurgii torakoskopowej w celu wyjaśnienia ich skuteczności w (pooperacyjnej) kontroli bólu.

Na dzień przed operacją pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie.

Pacjenci wybierają swoje ulubione znieczulenie regionalne spośród następujących: znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe, (pod kontrolą USG) blokada zębata przednia naciek miejscowy środkiem znieczulającym miejscowo w miejscu wykonania torakoskopii.

Dodatkowo do zabiegu chirurgicznego zastosowano znieczulenie ogólne. Znieczulenie podtrzymywano propofolem i remifentanylem. Ocena bólu pacjenta (wizualna skala analogowa), zużycia leków przeciwbólowych, zadowolenia z terapii przeciwbólowej zostanie uzyskana po 1, 6, 24 i 48 godzinach po operacji.

Ta prospektywna ocena różnych technik znieczulenia regionalnego może dostarczyć nam danych do zalecenia procedury chirurgii torakoskopowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Munich, Niemcy, 81377
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Kontakt:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Numer telefonu: 73429 ++49-89-4400
      
      E-mail: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Kontakt:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Numer telefonu: 73410 ++49-89-4400
      
      E-mail: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Główny śledczy:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji torakoskopowej ASA 1-3

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakwalifikowani do operacji torakoskopowej
ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

ASA 4 i 5
Wiek poniżej 18 lat i powyżej 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Znieczulenie zewnątrzoponowe Pacjenci otrzymujący znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej do operacji torakoskopowych. Schemat standardowy z 8-20 ml Ropiwakainy 0,5% w cewniku zewnątrzoponowym. Po operacji podawano Ropiwakainę 0,2% 6 ml/h przez cewnik.
Blok zębaty-przedniej płaszczyzny Pacjenci otrzymujący (pod kontrolą USG) Serratus-anterior-plane-Block do chirurgii torakoskopowej. Zainstalowano standardowy schemat do 20 ml Ropivacaine 0,5%. Po operacji podawano Ropiwakainę 0,2% 6 ml/h przez cewnik.
Lokalna infiltracja Chorzy otrzymujący naciek miejscowy do 20 ml Ropiwakainy 0,5% do operacji torakoskopowej (w miejscu torakoskopii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (wizualna skala analogowa) Ramy czasowe: 48 godzin po operacji	ból pooperacyjny, oceniany wizualną skalą analogową (VAS), uzyskano w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji torakoskopowej	48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Śledczy

Główny śledczy: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)