- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02305719
Anestesia Regional para Cirugía Toracoscópica (RATS)
El objetivo del estudio es evaluar diferentes regímenes de anestesia regional para cirugía toracoscópica para evaluar su eficacia en el control del dolor (postoperatorio).
Se evalúan tres formas de anestesia regional: anestesia epidural torácica, serrato-anterior-bloqueo (guiado por ecografía) e infiltración local con anestésico local en el sitio de realización de la toracoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una evaluación prospectiva de diferentes regímenes de anestesia regional para la cirugía toracoscópica para dilucidar su eficacia en el control del dolor (postoperatorio).
Un día antes de la cirugía los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para el estudio.
Los pacientes eligen su anestesia regional favorita entre las siguientes: anestesia epidural torácica, bloqueo del plano anterior del serrato (guiado por ultrasonido) una infiltración local con anestésico local en el sitio de realización de la toracoscopia.
Además se aplicó anestesia general para el procedimiento quirúrgico. La anestesia se mantuvo con propofol y remifentanilo. La puntuación del dolor del paciente (escala visual analógica), el consumo de medicación analgésica, la satisfacción con el tratamiento del dolor se obtendrán a las 1, 6, 24 y 48 horas del postoperatorio.
Esta evaluación prospectiva de diferentes técnicas anestésicas regionales podría proporcionarnos datos para recomendar un procedimiento para cirugía toracoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
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Contacto:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 73429 ++49-89-4400
- Correo electrónico: philip.lang@med.uni-muenchen.de
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Contacto:
- Philipp Hering, M.D.
- Número de teléfono: 73410 ++49-89-4400
- Correo electrónico: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
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Investigador principal:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía toracoscópica
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- ASA 4 y 5
- Edad menor de 18 y mayor de 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia epidural
Pacientes que reciben anestesia epidural torácica para cirugía toracoscópica.
Régimen estándar con 8-20 ml de Ropivacaína al 0,5% en el catéter epidural.
Se administró Ropivacaína postoperatoria al 0,2% 6 ml/h vía catéter.
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Serratus-anterior-plane-Block
Pacientes que reciben (guiado por ultrasonido) Serratus-anterior-plane-Block para cirugía toracoscópica. Se instaló pauta estándar hasta 20 ml de Ropivacaína al 0,5%. Se administró Ropivacaína postoperatoria al 0,2% 6 ml/h vía catéter. |
Infiltración local
Pacientes que reciben infiltración local con hasta 20 ml de Ropivacaína al 0,5% para cirugía toracoscópica (en el sitio de la toracoscopia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
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el dolor postoperatorio, evaluado con una escala analógica visual (EVA), se obtuvo en las primeras 48 horas del postoperatorio de la cirugía toracoscópica
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48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LudwigMaximilians
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