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Anestesia Regional para Cirugía Toracoscópica (RATS)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

El objetivo del estudio es evaluar diferentes regímenes de anestesia regional para cirugía toracoscópica para evaluar su eficacia en el control del dolor (postoperatorio).

Se evalúan tres formas de anestesia regional: anestesia epidural torácica, serrato-anterior-bloqueo (guiado por ecografía) e infiltración local con anestésico local en el sitio de realización de la toracoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Una evaluación prospectiva de diferentes regímenes de anestesia regional para la cirugía toracoscópica para dilucidar su eficacia en el control del dolor (postoperatorio).

Un día antes de la cirugía los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para el estudio.

Los pacientes eligen su anestesia regional favorita entre las siguientes: anestesia epidural torácica, bloqueo del plano anterior del serrato (guiado por ultrasonido) una infiltración local con anestésico local en el sitio de realización de la toracoscopia.

Además se aplicó anestesia general para el procedimiento quirúrgico. La anestesia se mantuvo con propofol y remifentanilo. La puntuación del dolor del paciente (escala visual analógica), el consumo de medicación analgésica, la satisfacción con el tratamiento del dolor se obtendrán a las 1, 6, 24 y 48 horas del postoperatorio.

Esta evaluación prospectiva de diferentes técnicas anestésicas regionales podría proporcionarnos datos para recomendar un procedimiento para cirugía toracoscópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania, 81377
        • Reclutamiento
        • University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía toracoscópica ASA 1-3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía toracoscópica
  • ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • ASA 4 y 5
  • Edad menor de 18 y mayor de 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anestesia epidural
Pacientes que reciben anestesia epidural torácica para cirugía toracoscópica. Régimen estándar con 8-20 ml de Ropivacaína al 0,5% en el catéter epidural. Se administró Ropivacaína postoperatoria al 0,2% 6 ml/h vía catéter.
Serratus-anterior-plane-Block

Pacientes que reciben (guiado por ultrasonido) Serratus-anterior-plane-Block para cirugía toracoscópica.

Se instaló pauta estándar hasta 20 ml de Ropivacaína al 0,5%. Se administró Ropivacaína postoperatoria al 0,2% 6 ml/h vía catéter.

Infiltración local
Pacientes que reciben infiltración local con hasta 20 ml de Ropivacaína al 0,5% para cirugía toracoscópica (en el sitio de la toracoscopia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
el dolor postoperatorio, evaluado con una escala analógica visual (EVA), se obtuvo en las primeras 48 horas del postoperatorio de la cirugía toracoscópica
48 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LudwigMaximilians

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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