Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie pro torakoskopickou chirurgii (RATS)

2. prosince 2014 aktualizováno: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Cílem studie je zhodnotit různé režimy regionální anestezie pro torakoskopickou chirurgii a zhodnotit jejich účinnost při (pooperační) kontrole bolesti.

Hodnoceny jsou tři formy regionální anestezie: hrudní epidurální anestezie, (ultrazvukem řízená) serratus-anterior-plane-block lokální infiltrace lokálním anestetikem v místě provádění torakoskopie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní hodnocení různých režimů regionální anestezie pro torakoskopickou chirurgii k objasnění jejich účinnosti při (pooperační) kontrole bolesti.

Den před operací dali pacienti písemný informovaný souhlas se studií.

Pacienti si vybírají svou oblíbenou regionální anestezii z následujících: hrudní epidurální anestezie, (ultrazvukem řízená) serratus-anterior-plane-block lokální infiltrace lokálním anestetikem v místě provádění torakoskopie.

Při chirurgickém zákroku byla navíc aplikována celková anestezie. Anestezie byla udržována pomocí propofolu a remifentanilu. Skóre bolesti pacienta (vizuální analogová škála), spotřeba analgetik, spokojenost s terapií bolesti budou získány jednu, šest, 24 a 48 hodin po operaci.

Toto prospektivní hodnocení různých regionálních anestetických technik nám může poskytnout data pro doporučení postupu pro torakoskopickou operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Nábor
        • University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k torakoskopické operaci ASA 1-3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na torakoskopickou operaci
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • ASA 4 a 5
  • Věk do 18 let a nad 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epidurální anestezie
Pacienti podstupující hrudní epidurální anestezii pro torakoskopickou operaci. Standardní režim s 8-20 ml 0,5% ropivakainu v epidurálním katetru. Pooperačně byl podán ropivakain 0,2% 6 ml/h katetrem.
Serratus-anterior-plane-Block

Pacienti, kteří dostávají (ultrazvukem naváděný) blok Serratus-anterior-plane-Block pro torakoskopickou chirurgii.

Byl zaveden standardní režim do 20 ml ropivakainu 0,5 %. Pooperačně byl podán ropivakain 0,2% 6 ml/h katetrem.
Lokální infiltrace
Pacienti, kteří dostávají lokální infiltraci až 20 ml ropivakainu 0,5% pro torakoskopickou operaci (v místě torakoskopie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 48 hodin po operaci
pooperační bolest, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS), byla získána v prvních 48 hodinách po operaci po torakoskopické operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LudwigMaximilians

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit