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Anestesia Regional para Cirurgia Toracoscópica (RATS)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

O objetivo do estudo é avaliar diferentes regimes de anestesia regional para cirurgia toracoscópica para avaliar sua eficiência no controle da dor (pós-operatória).

Três formas de anestesia regional são avaliadas: anestesia peridural torácica, (guiada por ultrassom) bloqueio do plano serrátil anterior e infiltração local com anestésico local no local da realização da toracoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Dor pós-operatória

Descrição detalhada

Uma avaliação prospectiva de diferentes regimes de anestesia regional para cirurgia toracoscópica para elucidar sua eficiência no controle da dor (pós-operatória).

Um dia antes da cirurgia, os pacientes deram seu consentimento informado por escrito para o estudo.

Os pacientes escolhem sua anestesia regional favorita dentre as seguintes: anestesia peridural torácica, (guiada por ultrassom) bloqueio do plano serrátil anterior uma infiltração local com anestésico local no local da realização da toracoscopia.

Além disso, uma anestesia geral foi aplicada para o procedimento cirúrgico. A anestesia foi mantida com propofol e remifentanil. O escore de dor do paciente (escala analógica visual), consumo de medicação analgésica, satisfação com a terapia da dor será obtido uma, seis, 24 e 48 horas de pós-operatório.

Essa avaliação prospectiva de diferentes técnicas anestésicas regionais pode nos fornecer dados para recomendar um procedimento para cirurgia toracoscópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Munich, Alemanha, 81377
    - Recrutamento
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Contato:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Número de telefone: 73429 ++49-89-4400
      
      E-mail: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Contato:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Número de telefone: 73410 ++49-89-4400
      
      E-mail: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Investigador principal:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica ASA 1-3

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica
ASA 1-3

Critério de exclusão:

AAS 4 e 5
Idade menor de 18 e maior de 80

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Anestesia peridural Pacientes recebendo anestesia peridural torácica para cirurgia toracoscópica. Esquema padrão com 8-20 ml de Ropivacaína 0,5% no cateter peridural. Ropivacaína 0,2% 6 ml/h no pós-operatório foi administrada via cateter.
Serratus-plano-anterior-Block Pacientes recebendo (guiado por ultrassom) Bloco de plano anterior de Serratus para cirurgia toracoscópica. Foi instalado esquema padrão até 20 ml de Ropivacaína 0,5%. Ropivacaína 0,2% 6 ml/h no pós-operatório foi administrada via cateter.
Infiltração local Pacientes recebendo infiltração local com até 20 ml de Ropivacaína 0,5% para cirurgia toracoscópica (no local da toracoscopia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dor pós-operatória (escala analógica visual) Prazo: 48 horas pós-operatório	a dor pós-operatória, avaliada pela escala analógica visual (EVA), foi obtida nas primeiras 48 horas de pós-operatório de cirurgia toracoscópica	48 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigadores

Investigador principal: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)