がんにおけるmTOR阻害剤に対する耐性のメカニズムの特定
2016年4月25日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
mTOR キナーゼは、キャップ依存性タンパク質翻訳を促進する mTORC1 複合体の一部であり、AKT を活性化する mTORC2 複合体の一部です。
エベロリムス (アフィニター) は、mTORC1 活性を抑制する mTOR のアロステリック阻害剤です。
エベロリムスは、ER+/HER2-乳がん（エキセメスタンとの併用）、腎細胞がん、上衣下巨細胞星状細胞腫（SEGA）、膵臓由来神経内分泌腫瘍（PNET）の治療薬としてFDAから承認されており、現在臨床試験が行われています。他の適応症で臨床研究が進行中。
エベロリムスベースの治療は抗がん効果を引き出しますが、ほとんどのがんは最終的には進行し、エベロリムス耐性を示します。
この研究では、エベロリムスに対する耐性の遺伝的メカニズムを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる種類のがんに対してエベロリムスによる治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍に対するエベロリムス（単剤または併用）による3か月以上の治療。
A- エベロリムスによるがん進行後 5 年以内に臨床的に適応のある腫瘍生検（標準治療として、または別の研究の一部として）を受ける予定の患者が対象となります。
B- すでにそのような生検処置を実施した患者は適格です。 エベロリムスによる進行直後に生検された腫瘍が強く推奨されます。
- 生検からの余分な腫瘍組織は分子分析に利用できる必要があります。 これには、5 ミクロンの切片を 5 枚以上作成するのに十分な腫瘍組織が含まれます。腫瘍組織が多いほど好ましい。
- 現在ダートマス・ヒッチコック医療センターを受診している患者は、研究参加について書面による同意を提供する能力と意欲がなければなりません。 DHMC を受診しなくなった患者には、アーカイブされた組織およびデータの使用について同意が得られません。
- 現在ダートマス ヒッチコック メディカル センターを受診している患者の場合、患者は臨床的に指示されている日常的な採血手順中に追加の 10 ～ 20 mL の血液を提供することに同意する必要があります。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MTOR 経路の構成要素をコードする遺伝子の変異。エベロリムス後腫瘍では検出されるが、エベロリムス前腫瘍では検出されません。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エベロリムス後腫瘍には存在するが、エベロリムス前腫瘍には存在しない、血漿 DNA で検出された変異。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Todd W Miller, PhD、Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。