Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van resistentiemechanismen tegen mTOR-remmers bij kanker

25 april 2016 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
mTOR-kinase maakt deel uit van het mTORC1-complex dat cap-afhankelijke eiwitvertaling bevordert, en maakt deel uit van het mTORC2-complex dat AKT activeert. Everolimus (Afinitor) is een allosterische remmer van mTOR die de mTORC1-activiteit onderdrukt. Everolimus is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ER+/HER2-borstkanker (in combinatie met exemestaan), niercelcarcinoom, subependymaal reuzencelastrocytoom (SEGA) en neuro-endocriene tumoren van pancreasoorsprong (PNET), en wordt momenteel getest in lopende klinische onderzoeken bij andere indicaties. Hoewel op everolimus gebaseerde therapieën antikankereffecten opwekken, ontwikkelen de meeste kankers zich uiteindelijk en vertonen ze resistentie tegen everolimus. Deze studie zal de genetische mechanismen van resistentie tegen everolimus evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met everolimus voor elk type kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Behandeling met everolimus (als monotherapie of in combinatie) voor elke maligniteit gedurende ≥3 maanden.

  2. A- Patiënten bij wie een klinisch geïndiceerde tumorbiopsie is gepland (als standaardbehandeling of als onderdeel van een andere studie) binnen 5 jaar na kankerprogressie op everolimus komen in aanmerking.

    B- Patiënten die al een dergelijke biopsieprocedure hebben ondergaan, komen in aanmerking. Tumoren waarvan een biopsie is genomen kort na progressie op everolimus hebben sterke voorkeur.

  3. Overtollig tumorweefsel van biopsie moet beschikbaar zijn voor moleculaire analyse. Dit omvat tumorweefsel dat voldoende is om ≥5 coupes van vijf micron te maken; meer tumorweefsel heeft de voorkeur.
  4. Patiënten die momenteel in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center worden gezien, moeten in staat en bereid zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Patiënten die niet langer bij DHMC worden gezien, krijgen geen toestemming voor het gebruik van gearchiveerde weefsels en gegevens.
  5. Voor patiënten die momenteel in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center worden gezien, moeten patiënten bereid zijn om 10-20 ml extra bloed te geven tijdens een routinematige, klinisch geïndiceerde bloedafnameprocedure.

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mutaties in genen die coderen voor componenten van de mTOR-route die worden gedetecteerd in post-everolimustumoren maar niet in pre-everolimustumoren.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mutaties gedetecteerd in plasma-DNA die aanwezig zijn in de post-everolimustumor maar niet in de pre-everolimustumor.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D15036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren