Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление механизмов резистентности к ингибиторам mTOR при раке

25 апреля 2016 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Киназа mTOR является частью комплекса mTORC1, который способствует трансляции зависимого от кэпа белка, и частью комплекса mTORC2, который активирует AKT. Эверолимус (Афинитор) представляет собой аллостерический ингибитор mTOR, подавляющий активность mTORC1. Эверолимус одобрен FDA для лечения ER+/HER2- рака молочной железы (в комбинации с экземестаном), почечно-клеточного рака, субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA) и нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (PNET). текущие клинические исследования по другим показаниям. В то время как терапия на основе эверолимуса вызывает противораковые эффекты, большинство видов рака в конечном итоге прогрессируют и проявляют резистентность к эверолимусу. В этом исследовании будут оценены генетические механизмы устойчивости к эверолимусу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие эверолимус по поводу любого типа рака.

Описание

Критерии включения:

  1. Лечение эверолимусом (в качестве монотерапии или в комбинации) при любом злокачественном новообразовании в течение ≥3 месяцев.

  2. A- Пациенты, которым запланирована биопсия опухоли по клиническим показаниям (в качестве стандарта лечения или в рамках другого исследования) в течение 5 лет после прогрессирования рака на эверолимусе, имеют право на участие.

    B- Пациенты, которым уже была проведена такая процедура биопсии, имеют право на участие. Настоятельно предпочтительнее проводить биопсию опухолей вскоре после прогрессирования на эверолимусе.

  3. Избыток опухолевой ткани из биопсии должен быть доступен для молекулярного анализа. Сюда будет входить опухолевая ткань, достаточная для изготовления ≥5 пятимикронных срезов; предпочтительно большее количество опухолевой ткани.
  4. Пациенты, которые в настоящее время наблюдаются в Медицинском центре Дартмут-Хичкок, должны быть способны и готовы предоставить информированное письменное согласие на участие в исследовании. Пациенты, которые больше не наблюдаются в DHMC, не получат согласия на использование архивных тканей и данных.
  5. Для пациентов, которые в настоящее время наблюдаются в Медицинском центре Дартмут-Хичкок, пациенты должны быть готовы сдать дополнительно 10-20 мл крови во время обычной, клинически показанной процедуры забора крови.

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мутации в генах, кодирующих компоненты пути mTOR, которые обнаруживаются в опухолях после эверолимуса, но не в опухолях до эверолимуса.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мутации, обнаруженные в ДНК плазмы, которые присутствуют в опухоли после эверолимуса, но не в опухоли до эверолимуса.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D15036

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться