Identification des mécanismes de résistance aux inhibiteurs de mTOR dans le cancer
25 avril 2016 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
La kinase mTOR fait partie du complexe mTORC1 qui favorise la traduction de la protéine cap-dépendante et fait partie du complexe mTORC2 qui active l'AKT.
L'évérolimus (Afinitor) est un inhibiteur allostérique de mTOR qui supprime l'activité de mTORC1.
L'évérolimus est approuvé par la FDA pour le traitement du cancer du sein ER+/HER2- (en association avec l'exémestane), du carcinome à cellules rénales, de l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) et des tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique (PNET). études cliniques en cours dans d'autres indications.
Alors que les thérapies à base d'évérolimus provoquent des effets anticancéreux, la plupart des cancers finissent par progresser et présentent une résistance à l'évérolimus.
Cette étude évaluera les mécanismes génétiques de la résistance à l'évérolimus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités par évérolimus pour tout type de cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement par évérolimus (en monothérapie ou en association) pour toute tumeur maligne pendant ≥ 3 mois.
A- Les patients devant subir une biopsie tumorale cliniquement indiquée (comme traitement standard ou dans le cadre d'une autre étude) dans les 5 ans suivant la progression du cancer sous évérolimus sont éligibles.
B- Les patients ayant déjà subi une telle procédure de biopsie sont éligibles. Les tumeurs biopsiées peu après la progression sous évérolimus sont fortement préférées.
- L'excès de tissu tumoral provenant de la biopsie doit être disponible pour l'analyse moléculaire. Cela comprendra suffisamment de tissu tumoral pour faire ≥ 5 sections de cinq microns ; plus de tissu tumoral est préféré.
- Les patients actuellement vus au Dartmouth-Hitchcock Medical Center doivent être capables et disposés à fournir un consentement écrit éclairé pour la participation à l'étude. Les patients qui ne sont plus vus au DHMC ne seront pas autorisés à utiliser les tissus et les données archivés.
- Pour les patients actuellement vus au Dartmouth-Hitchcock Medical Center, les patients doivent être disposés à fournir 10 à 20 ml de sang supplémentaires lors d'une procédure de prélèvement sanguin de routine indiquée sur le plan clinique.
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mutations dans les gènes codant pour les composants de la voie mTOR qui sont détectés dans les tumeurs post-évérolimus mais pas dans les tumeurs pré-évérolimus.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mutations détectées dans l'ADN plasmatique qui sont présentes dans la tumeur post-évérolimus mais pas dans la tumeur pré-évérolimus.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D15036
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