Syövän mTOR-estäjille vastustuskykymekanismien tunnistaminen
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
mTOR-kinaasi on osa mTORC1-kompleksia, joka edistää cap-riippuvaista proteiinin translaatiota, ja osa mTORC2-kompleksia, joka aktivoi AKT:n.
Everolimuusi (Afinitor) on mTOR:n allosteerinen estäjä, joka estää mTORC1-aktiivisuutta.
Everolimuusi on FDA:n hyväksymä ER+/HER2-rintasyövän (yhdistelmänä eksemestaanin kanssa), munuaissolusyövän, subependymaalisen jättisoluastrosytooman (SEGA) ja haimaperäisten neuroendokriinisten kasvainten (PNET) hoitoon, ja sitä testataan parhaillaan käynnissä olevat kliiniset tutkimukset muissa indikaatioissa.
Vaikka everolimuusipohjaiset hoidot saavat aikaan syöpää estäviä vaikutuksia, useimmat syövät lopulta edistyvät ja osoittavat everolimuusiresistenssiä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan everolimuusiresistenssin geneettisiä mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan everolimuusilla minkä tahansa syöpätyypin hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Everolimuusihoito (yksittäisenä lääkkeenä tai yhdistelmänä) minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon ≥ 3 kuukauden ajan.
A- Potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu kasvainbiopsia (tavanomaisena hoitona tai osana toista tutkimusta) 5 vuoden kuluessa everolimuusin syövän etenemisestä, ovat kelvollisia.
B- Potilaat, joille on jo tehty tällainen biopsia, ovat kelvollisia. Kasvaimet, joista on otettu biopsia pian everolimuusilla etenemisen jälkeen, ovat erittäin edullisia.
- Biopsian ylimääräisen kasvainkudoksen on oltava saatavilla molekyylianalyysiä varten. Tämä sisältää kasvainkudoksen, joka riittää tekemään ≥ 5 viiden mikronin leikkeitä; enemmän kasvainkudosta on edullinen.
- Potilaiden, joita tällä hetkellä nähdään Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä, on kyettävä ja oltava valmiita antamaan tietoinen kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Potilaita, jotka eivät enää näy DHMC:ssä, ei hyväksytä arkistoitujen kudosten ja tietojen käyttöön.
- Potilaiden, joita tällä hetkellä nähdään Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä, on oltava valmiita antamaan ylimääräinen 10–20 ml verta rutiininomaisen, kliinisesti indikoidun verenottotoimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mutaatiot geeneissä, jotka koodaavat mTOR-reitin komponentteja, jotka havaitaan everolimuusin jälkeisissä kasvaimissa, mutta ei everolimuusia edeltävissä kasvaimissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman DNA:ssa havaitut mutaatiot, jotka ovat läsnä everolimuusin jälkeisessä kasvaimessa, mutta eivät everolimuusia edeltävässä kasvaimessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D15036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .