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Identificazione dei meccanismi di resistenza agli inibitori di mTOR nel cancro

25 aprile 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
La chinasi mTOR fa parte del complesso mTORC1 che promuove la traduzione proteica cap-dipendente e parte del complesso mTORC2 che attiva AKT. Everolimus (Afinitor) è un inibitore allosterico di mTOR che sopprime l'attività di mTORC1. Everolimus è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma mammario ER+/HER2- (in combinazione con exemestane), del carcinoma a cellule renali, dell'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) e dei tumori neuroendocrini di origine pancreatica (PNET) ed è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici in corso in altre indicazioni. Mentre le terapie a base di everolimus suscitano effetti antitumorali, la maggior parte dei tumori alla fine progredisce e mostra resistenza all'everolimus. Questo studio valuterà i meccanismi genetici di resistenza all'everolimus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati con everolimus per qualsiasi tipo di cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Trattamento con everolimus (come agente singolo o in combinazione) per qualsiasi tumore maligno per ≥3 mesi.

  2. A- Sono ammissibili i pazienti che devono essere sottoposti a biopsia tumorale clinicamente indicata (come standard di cura o come parte di un altro studio) entro 5 anni dalla progressione del cancro su everolimus.

    B- Sono ammissibili i pazienti che hanno già eseguito tale procedura di biopsia. I tumori sottoposti a biopsia poco dopo la progressione su everolimus sono fortemente preferiti.

  3. Il tessuto tumorale in eccesso dalla biopsia deve essere disponibile per l'analisi molecolare. Ciò includerà tessuto tumorale sufficiente per realizzare ≥5 sezioni da cinque micron; è preferibile più tessuto tumorale.
  4. I pazienti attualmente visitati presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center devono essere in grado e disposti a fornire il consenso scritto informato per la partecipazione allo studio. I pazienti che non sono più visitati al DHMC non saranno autorizzati all'uso di tessuti e dati archiviati.
  5. Per i pazienti attualmente visitati presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center, i pazienti devono essere disposti a fornire 10-20 ml di sangue in più durante una procedura di prelievo di sangue di routine clinicamente indicata.

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mutazioni nei geni che codificano componenti del percorso mTOR che vengono rilevati nei tumori post-everolimus ma non nei tumori pre-everolimus.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mutazioni rilevate nel DNA plasmatico che sono presenti nel tumore post-everolimus ma non nel tumore pre-everolimus.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D15036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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