Identificazione dei meccanismi di resistenza agli inibitori di mTOR nel cancro
25 aprile 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
La chinasi mTOR fa parte del complesso mTORC1 che promuove la traduzione proteica cap-dipendente e parte del complesso mTORC2 che attiva AKT.
Everolimus (Afinitor) è un inibitore allosterico di mTOR che sopprime l'attività di mTORC1.
Everolimus è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma mammario ER+/HER2- (in combinazione con exemestane), del carcinoma a cellule renali, dell'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) e dei tumori neuroendocrini di origine pancreatica (PNET) ed è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici in corso in altre indicazioni.
Mentre le terapie a base di everolimus suscitano effetti antitumorali, la maggior parte dei tumori alla fine progredisce e mostra resistenza all'everolimus.
Questo studio valuterà i meccanismi genetici di resistenza all'everolimus.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati con everolimus per qualsiasi tipo di cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento con everolimus (come agente singolo o in combinazione) per qualsiasi tumore maligno per ≥3 mesi.
A- Sono ammissibili i pazienti che devono essere sottoposti a biopsia tumorale clinicamente indicata (come standard di cura o come parte di un altro studio) entro 5 anni dalla progressione del cancro su everolimus.
B- Sono ammissibili i pazienti che hanno già eseguito tale procedura di biopsia. I tumori sottoposti a biopsia poco dopo la progressione su everolimus sono fortemente preferiti.
- Il tessuto tumorale in eccesso dalla biopsia deve essere disponibile per l'analisi molecolare. Ciò includerà tessuto tumorale sufficiente per realizzare ≥5 sezioni da cinque micron; è preferibile più tessuto tumorale.
- I pazienti attualmente visitati presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center devono essere in grado e disposti a fornire il consenso scritto informato per la partecipazione allo studio. I pazienti che non sono più visitati al DHMC non saranno autorizzati all'uso di tessuti e dati archiviati.
- Per i pazienti attualmente visitati presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center, i pazienti devono essere disposti a fornire 10-20 ml di sangue in più durante una procedura di prelievo di sangue di routine clinicamente indicata.
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mutazioni nei geni che codificano componenti del percorso mTOR che vengono rilevati nei tumori post-everolimus ma non nei tumori pre-everolimus.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mutazioni rilevate nel DNA plasmatico che sono presenti nel tumore post-everolimus ma non nel tumore pre-everolimus.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D15036
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