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암에서 mTOR 억제제에 대한 내성 메커니즘 확인

2016년 4월 25일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
mTOR 키나아제는 캡 의존성 단백질 번역을 촉진하는 mTORC1 복합체의 일부이며 AKT를 활성화하는 mTORC2 복합체의 일부입니다. Everolimus(Afinitor)는 mTORC1 활성을 억제하는 mTOR의 알로스테릭 억제제입니다. Everolimus는 ER+/HER2- 유방암(엑세메스탄과 병용), 신장 세포 암종, 뇌실막하 거대 세포 성상세포종(SEGA) 및 췌장 기원의 신경내분비 종양(PNET)의 치료에 대해 FDA 승인을 받았으며 현재 다른 적응증에서 진행 중인 임상 연구. 에버로리무스 기반 치료법은 항암 효과를 이끌어내지만 대부분의 암은 궁극적으로 진행되어 에버로리무스 내성을 나타냅니다. 이 연구는 에베로리무스에 대한 내성의 유전적 메커니즘을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 암 유형에 대해 에베로리무스로 치료받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 모든 악성 종양에 대해 ≥3개월 동안 에베로리무스(단일 제제 또는 병용 요법)로 ​​치료.

  2. A- 에베로리무스로 암이 진행된 후 5년 이내에 임상적으로 표시된 종양 생검(치료의 표준 또는 다른 연구의 일부로)을 받을 예정인 환자가 적합합니다.

    B- 이미 그러한 생검 절차를 수행한 환자가 자격이 있습니다. 에베로리무스에서 진행 직후에 생검된 종양이 강력하게 선호됩니다.

  3. 생검에서 얻은 과도한 종양 조직은 분자 분석에 사용할 수 있어야 합니다. 여기에는 ≥5개의 5미크론 절편을 만들기에 충분한 종양 조직이 포함됩니다. 더 많은 종양 조직이 선호됩니다.
  4. 현재 Dartmouth-Hitchcock Medical Center에서 진료를 받고 있는 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다. DHMC에서 더 이상 볼 수 없는 환자는 보관된 조직 및 데이터 사용에 동의하지 않습니다.
  5. 현재 Dartmouth-Hitchcock Medical Center에서 진찰을 받고 있는 환자의 경우, 환자는 임상적으로 지시된 일상적인 채혈 절차 동안 추가로 10-20mL의 혈액을 기꺼이 제공해야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
에베로리무스 후 종양에서는 검출되지만 에베로리무스 전 종양에서는 검출되지 않는 mTOR 경로의 구성 요소를 암호화하는 유전자의 돌연변이.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
에베로리무스 후 종양에는 존재하지만 전-에베로리무스 종양에는 없는 혈장 DNA에서 검출된 돌연변이.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • D15036

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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