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确定癌症中 mTOR 抑制剂的耐药机制

2016年4月25日更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center

mTOR 激酶是促进帽依赖性蛋白质翻译的 mTORC1 复合物的一部分，也是激活 AKT 的 mTORC2 复合物的一部分。 Everolimus (Afinitor) 是一种 mTOR 变构抑制剂，可抑制 mTORC1 活性。依维莫司经 FDA 批准用于治疗 ER+/HER2- 乳腺癌（与依西美坦联合使用）、肾细胞癌、室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和胰腺起源的神经内分泌肿瘤 (PNET)，目前正在美国进行测试正在进行的其他适应症的临床研究。虽然基于依维莫司的疗法可产生抗癌作用，但大多数癌症最终会进展并表现出依维莫司耐药性。本研究将评估依维莫司耐药的遗传机制。

研究概览

地位

终止

条件

癌症

干预/治疗

其他：n/a- 这是一项观察性研究

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受依维莫司治疗的任何癌症类型的患者。

描述

纳入标准：

用依维莫司（单药或联合）治疗任何恶性肿瘤≥3 个月。
A- 计划在依维莫司治疗癌症进展后 5 年内接受临床指示的肿瘤活检（作为护理标准，或作为另一项研究的一部分）的患者符合资格。
B- 已经进行过此类活检手术的患者符合条件。强烈推荐在依维莫司治疗进展后不久进行的肿瘤活检。
来自活检的多余肿瘤组织必须可用于分子分析。这将包括足以制作 ≥5 个五微米切片的肿瘤组织；更多的肿瘤组织是首选。
目前在达特茅斯-希区柯克医疗中心就诊的患者必须有能力并愿意提供参与研究的知情书面同意书。不再在 DHMC 就诊的患者将不会被同意使用存档的组织和数据。
对于目前在达特茅斯-希区柯克医疗中心就诊的患者，患者必须愿意在有临床指征的常规抽血程序中额外提供 10-20 mL 的血液。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
编码 mTOR 通路组分的基因突变在依维莫司后肿瘤中检测到，但在依维莫司前肿瘤中检测不到。大体时间：1年	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
在血浆 DNA 中检测到的突变存在于服用依维莫司后的肿瘤中，但不存在于服用依维莫司之前的肿瘤中。大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

调查人员

首席研究员：Todd W Miller, PhD、Dartmouth College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的