Identificando Mecanismos de Resistência aos Inibidores mTOR no Câncer
25 de abril de 2016 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A mTOR quinase faz parte do complexo mTORC1 que promove a tradução de proteínas dependente de cap e parte do complexo mTORC2 que ativa AKT.
Everolimo (Afinitor) é um inibidor alostérico de mTOR que suprime a atividade de mTORC1.
Everolimus é aprovado pela FDA para o tratamento de câncer de mama ER+/HER2- (em combinação com exemestano), carcinoma de células renais, astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) e tumores neuroendócrinos de origem pancreática (PNET), e está atualmente sendo testado em estudos clínicos em andamento em outras indicações.
Embora as terapias baseadas em everolimus provoquem efeitos anticancerígenos, a maioria dos cânceres progride e exibe resistência ao everolimus.
Este estudo avaliará os mecanismos genéticos de resistência ao everolimo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados com everolimus para qualquer tipo de câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com everolimus (como agente único ou em combinação) para qualquer malignidade por ≥3 meses.
A- Os pacientes que estão programados para passar por uma biópsia de tumor clinicamente indicada (como padrão de tratamento ou como parte de outro estudo) dentro de 5 anos após a progressão do câncer com everolimus são elegíveis.
B- Pacientes que já realizaram tal procedimento de biópsia são elegíveis. Tumores biopsiados logo após a progressão com everolimus são fortemente preferidos.
- O excesso de tecido tumoral da biópsia deve estar disponível para análise molecular. Isso incluirá tecido tumoral suficiente para fazer ≥5 seções de cinco mícrons; mais tecido tumoral é preferido.
- Os pacientes atualmente atendidos no Dartmouth-Hitchcock Medical Center devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo. Os pacientes que não são mais atendidos no DHMC não terão consentimento para o uso de tecidos e dados arquivados.
- Para pacientes atualmente atendidos no Dartmouth-Hitchcock Medical Center, os pacientes devem estar dispostos a fornecer 10-20 mL extras de sangue durante um procedimento de coleta de sangue de rotina clinicamente indicado.
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mutações em genes que codificam componentes da via mTOR que são detectadas em tumores pós-everolimus, mas não em tumores pré-everolimus.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mutações detectadas no DNA plasmático que estão presentes no tumor pós-everolimus, mas não no tumor pré-everolimus.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D15036
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