Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja mechanizmów oporności na inhibitory mTOR w raku

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Kinaza mTOR jest częścią kompleksu mTORC1, który promuje translację białek zależną od czapeczki, oraz częścią kompleksu mTORC2, który aktywuje AKT. Everolimus (Afinitor) jest allosterycznym inhibitorem mTOR, który hamuje aktywność mTORC1. Everolimus jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka piersi ER+/HER2- (w połączeniu z eksemestanem), raka nerkowokomórkowego, gwiaździaka podwyściółkowego olbrzymiokomórkowego (SEGA) i guzów neuroendokrynnych pochodzenia trzustkowego (PNET). trwające badania kliniczne w innych wskazaniach. Podczas gdy terapie oparte na ewerolimusie wywołują efekty przeciwnowotworowe, większość nowotworów ostatecznie postępuje i wykazuje oporność na ewerolimus. To badanie oceni genetyczne mechanizmy oporności na ewerolimus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni ewerolimusem z powodu dowolnego typu raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Leczenie ewerolimusem (w monoterapii lub w skojarzeniu) w przypadku dowolnego nowotworu złośliwego przez ≥3 miesiące.

  2. A- Kwalifikują się pacjenci, u których zaplanowano klinicznie wskazaną biopsję guza (w ramach standardowej opieki lub w ramach innego badania) w ciągu 5 lat po wystąpieniu progresji nowotworu podczas leczenia ewerolimusem.

    B- Kwalifikują się pacjenci, u których wykonano już taką biopsję. Zdecydowanie preferowane są guzy pobrane w krótkim czasie po progresji na ewerolimusie.

  3. Nadmiar tkanki guza z biopsji musi być dostępny do analizy molekularnej. Obejmuje to tkankę nowotworową wystarczającą do wykonania skrawków o grubości co najmniej 5 mikronów; preferowana jest większa ilość tkanki nowotworowej.
  4. Pacjenci obecnie przyjmowani w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu. Pacjenci, którzy nie przebywają już w DHMC, nie otrzymają zgody na wykorzystanie zarchiwizowanych tkanek i danych.
  5. W przypadku pacjentów obecnie przyjmowanych w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock, pacjenci muszą wyrazić chęć pobrania dodatkowych 10-20 ml krwi podczas rutynowej, wskazanej klinicznie procedury pobierania krwi.

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mutacje w genach kodujących składniki szlaku mTOR, które są wykrywane w nowotworach po ewerolimusie, ale nie w nowotworach przed ewerolimusem.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mutacje wykryte w DNA osocza, które są obecne w guzie po ewerolimusie, ale nie w guzie przed ewerolimusem.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd W Miller, PhD, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D15036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj