心臓手術後の腎機能に対するヒドロキシエチルスターチ 6% 130/0.4 投与の影響
2014年11月28日 更新者：Momeni、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
最近の研究では、集中治療室に入院した患者においてヒドロキシエチルスターチ（HES）の使用後に腎代替療法の発生率が増加することが示されています。
しかし、HES の悪影響を示す研究は、主に非外科的被験者を対象に行われています。
すでに腎機能障害のリスクにさらされている心臓手術後の腎機能に対する HES の影響を分析した研究はほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1564
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 心臓移植
- 補助心室装置
- 心臓手術の前後に体外生命維持装置が必要な患者
- 血行力学的不安定性を呈する出血および/またはタンポナーデのために再補正された患者
- 投与された量療法が完全には利用できなかった患者
- 手術前に腎代替療法が必要な対象
- 心肺バイパスを装着された外傷患者
- 術中または集中治療室に到着後すぐに死亡し、術後のクレアチニン測定が利用できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒドロキシエチルスターチ 6% 130/0.4
これらの患者にはヒドロキシエチルスターチ 6% 130/0.4 が投与されています。
標準的な量療法に加えて、術中または術後に行います。
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術中、心肺バイパス使用、および集中治療室での術後のヒドロキシエチルスターチの使用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒドロキシエチルスターチなし 6% 130/0.4
これらの患者は、どの時点でもヒドロキシエチルスターチ 6% 130/0.4 の投与を受けていません。
標準的な量療法のみが使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RIFLE（リスク、損傷、失敗、損失、末期）基準に基づく腎機能障害。
時間枠：最大45日間
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最大45日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：最大45日間
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最大45日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月28日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cliniques Universitaires Saint
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