Влияние введения гидроксиэтилкрахмала 6% 130/0,4 на функцию почек после операции на сердце
28 ноября 2014 г. обновлено: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Недавние исследования показали увеличение частоты заместительной почечной терапии после применения гидроксиэтилкрахмалов (ГЭК) у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Тем не менее, исследования, показывающие вредное воздействие ГЭК, были проведены в основном у нехирургических пациентов.
Существует очень мало исследований, анализирующих влияние ГЭК на почечную функцию после операции на сердце, в популяции, которая уже подвержена риску почечной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1564
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию на сердце
Критерий исключения:
- Трансплантация сердца
- Вентрикулярные вспомогательные устройства
- Пациенты, нуждающиеся в экстракорпоральной поддержке жизни до или после операции на сердце
- Пациенты, осмотренные по поводу кровотечения и/или тампонады с гемодинамической нестабильностью
- Пациенты, у которых введенная объемная терапия не была полностью доступна
- Субъекты, которым потребовалась заместительная почечная терапия перед операцией
- Пациенты с травмами, которые были переведены на искусственное кровообращение
- Пациенты, которые умерли во время операции или вскоре после прибытия в отделение интенсивной терапии, у которых не были доступны послеоперационные измерения креатинина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидроксиэтилкрахмал 6% 130/0,4
Эти пациенты получали гидроксиэтилкрахмал 6% 130/0,4.
интраоперационно или послеоперационно в дополнение к стандартной объемной терапии.
|
Использование гидроксиэтилкрахмала во время операции, для искусственного кровообращения и после операции в отделении интенсивной терапии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нет Гидроксиэтилкрахмал 6% 130/0,4
Эти пациенты ни разу не получали гидроксиэтилкрахмал 6% 130/0,4.
Использовалась только стандартная объемная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Почечная дисфункция на основе критериев RIFLE (риск; травма; отказ; потеря; конечная стадия).
Временное ограничение: До 45 дней
|
До 45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: До 45 дней
|
До 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cliniques Universitaires Saint
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .