Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksietyylitärkkelyksen 6 % 130/0,4 vaikutus munuaisten toimintaan sydänleikkauksen jälkeen

perjantai 28. marraskuuta 2014 päivittänyt: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen munuaiskorvaushoidon esiintyvyyden hydroksietyylitärkkelyksen (HES) käytön jälkeen tehohoitoosastolle otetuilla potilailla. Kuitenkin tutkimuksia, jotka osoittavat HES:n haitallisia vaikutuksia, on tehty enimmäkseen ei-kirurgisilla henkilöillä. On hyvin vähän tutkimuksia, joissa analysoidaan HES:n vaikutuksia munuaisten toimintaan sydänleikkauksen jälkeen, populaatiossa, jolla on jo munuaisten vajaatoiminnan riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1564

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämensiirto
  • Kammioapulaitteet
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kehonulkoisen elämän tukea ennen sydänleikkausta tai sen jälkeen
  • Potilaat tarkistettiin verenvuodon ja/tai tamponadin varalta, ja heillä on hemodynaamista epävakautta
  • Potilaat, joille annettu volyymihoito ei ollut täysin saatavilla
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsivat munuaiskorvaushoitoa ennen leikkausta
  • Traumapotilaat, joille on asetettu kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
  • Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai pian teho-osastolle saapumisen jälkeen, joilta ei ollut saatavilla postoperatiivisia kreatiniinimittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydroksietyylitärkkelys 6 % 130/0,4
Nämä potilaat ovat saaneet hydroksietyylitärkkelystä 6 % 130/0,4 intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti tavanomaisen volyymihoidon lisäksi.
Hydroksietyylitärkkelyksen käyttö leikkauksen aikana, kardiopulmonaaliseen ohituskäyttöön ja leikkauksen jälkeen tehohoidossa
Muut nimet:
  • Mahdollinen tilavuushoito on kirjattu
Active Comparator: Ei hydroksietyylitärkkelystä 6 % 130/0,4
Nämä potilaat eivät ole saaneet 6 % 130/0,4 hydroksietyylitärkkelystä missään vaiheessa. Vain vakiovolyymihoitoa on käytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toimintahäiriö, joka perustuu RIFLE-kriteereihin (Risk; Injury; Failure; Loss; End-stage).
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää
Jopa 45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää
Jopa 45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cliniques Universitaires Saint

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten toimintatestit

Kliiniset tutkimukset Hydroksietyylitärkkelys 6 % 130/0,4

3
Tilaa