- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306213
Hydroksietyylitärkkelyksen 6 % 130/0,4 vaikutus munuaisten toimintaan sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 28. marraskuuta 2014 päivittänyt: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen munuaiskorvaushoidon esiintyvyyden hydroksietyylitärkkelyksen (HES) käytön jälkeen tehohoitoosastolle otetuilla potilailla.
Kuitenkin tutkimuksia, jotka osoittavat HES:n haitallisia vaikutuksia, on tehty enimmäkseen ei-kirurgisilla henkilöillä.
On hyvin vähän tutkimuksia, joissa analysoidaan HES:n vaikutuksia munuaisten toimintaan sydänleikkauksen jälkeen, populaatiossa, jolla on jo munuaisten vajaatoiminnan riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1564
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämensiirto
- Kammioapulaitteet
- Potilaat, jotka tarvitsevat kehonulkoisen elämän tukea ennen sydänleikkausta tai sen jälkeen
- Potilaat tarkistettiin verenvuodon ja/tai tamponadin varalta, ja heillä on hemodynaamista epävakautta
- Potilaat, joille annettu volyymihoito ei ollut täysin saatavilla
- Koehenkilöt, jotka tarvitsivat munuaiskorvaushoitoa ennen leikkausta
- Traumapotilaat, joille on asetettu kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
- Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai pian teho-osastolle saapumisen jälkeen, joilta ei ollut saatavilla postoperatiivisia kreatiniinimittauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hydroksietyylitärkkelys 6 % 130/0,4
Nämä potilaat ovat saaneet hydroksietyylitärkkelystä 6 % 130/0,4
intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti tavanomaisen volyymihoidon lisäksi.
|
Hydroksietyylitärkkelyksen käyttö leikkauksen aikana, kardiopulmonaaliseen ohituskäyttöön ja leikkauksen jälkeen tehohoidossa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ei hydroksietyylitärkkelystä 6 % 130/0,4
Nämä potilaat eivät ole saaneet 6 % 130/0,4 hydroksietyylitärkkelystä missään vaiheessa.
Vain vakiovolyymihoitoa on käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Munuaisten toimintahäiriö, joka perustuu RIFLE-kriteereihin (Risk; Injury; Failure; Loss; End-stage).
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää
|
Jopa 45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää
|
Jopa 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cliniques Universitaires Saint
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten toimintatestit
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Hydroksietyylitärkkelys 6 % 130/0,4
-
The Cleveland ClinicFresenius KabiValmisLeikkauksen jälkeinen munuaisvaurioYhdysvallat
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonKilpirauhasen poisto | Nesteen reagointikykyKorean tasavalta
-
The George InstituteUniversity of Sydney; Fresenius Kabi; Australian and New Zealand Intensive...Valmis
-
Yonsei UniversityValmisSepelvaltimon tukossairausKorean tasavalta
-
B. Braun Melsungen AGValmisAlentuneet ja epäspesifiset verenpainehäiriöt ja shokkiKiina
-
Severance HospitalValmis
-
B. Braun Melsungen AGValmisLeikkausSaksa, Itävalta, Tšekin tasavalta, Italia, Alankomaat
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...ValmisAkuutista verenhukasta johtuva hypovolemiaSaksa, Espanja, Ranska, Tšekki, Etelä-Afrikka, Belgia, Alankomaat
-
SangartValmisVerisuonisairaus | Kriittinen alaraajojen iskemiaRuotsi
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...TuntematonLihavuus | Liikalihavuus, sairasMeksiko