Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4 투여가 심장 수술 후 신장 기능에 미치는 영향
2014년 11월 28일 업데이트: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
최근 연구에 따르면 중환자실에 입원한 환자에게 하이드록시에틸전분(HES)을 사용한 후 신대체 요법의 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다.
그러나 HES의 해로운 영향을 보여주는 연구는 대부분 비수술 대상자에서 수행되었습니다.
이미 신장 기능 장애의 위험이 있는 인구인 심장 수술 후 HES가 신장 기능에 미치는 영향을 분석한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1564
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 심장 이식
- 심실 보조 장치
- 심장수술 전후에 체외생명유지장치가 필요한 환자
- 혈역학적 불안정성을 나타내는 출혈 및/또는 탐포네이드에 대해 수정된 환자
- 투여된 볼륨 요법이 완전히 이용 가능하지 않은 환자
- 수술 전 신대체요법이 필요한 대상자
- 심폐 우회술을 받은 외상 환자
- 수술 중 또는 수술 후 크레아티닌 측정이 불가능한 중환자실 도착 직후 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이드록시에틸전분 6% 130/0.4
이 환자들은 Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4를 받았습니다.
표준 용적 요법에 추가하여 수술 중 또는 수술 후.
|
수술 중, 심폐 바이패스 사용 및 중환자실에서 수술 후 Hydroxyethylstarch 사용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 하이드록시에틸 전분 없음 6% 130/0.4
이 환자들은 어떤 시점에서도 Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4를 투여받지 않았습니다.
표준 용적 요법만 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RIFLE(위험, 부상, 실패, 손실, 말기) 기준에 따른 신장 기능 장애.
기간: 최대 45일
|
최대 45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 최대 45일
|
최대 45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cliniques Universitaires Saint
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