Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroxi-etil-keményítő 6% 130/0,4 beadása a veseműködésre szívműtét után

2014. november 28. frissítette: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a hidroxietil-keményítők (HES) alkalmazása után megnövekedett a vesepótló kezelés előfordulása az intenzív osztályra felvett betegeknél. A HES káros hatásait kimutató tanulmányokat azonban többnyire nem műtéti alanyokon végeztek. Nagyon kevés tanulmány elemzi a HES szívműtét utáni veseműködésre gyakorolt ​​hatását, amely populáció már eleve veseelégtelenség kockázatának kitett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1564

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szívműtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Szívátültetés
  • Kamrai segédeszközök
  • A szívműtét előtt vagy után extrakorporális élettámogatást igénylő betegek
  • Vérzés és/vagy hemodinamikai instabilitást mutató tamponnád miatt felülvizsgált betegek
  • Azok a betegek, akiknél az alkalmazott volumenterápia nem volt teljesen elérhető
  • Azok az alanyok, akiknek a műtét előtt vesepótló kezelésre volt szükségük
  • Traumos betegek, akiket kardiopulmonális bypass-kezelésre helyeztek
  • Azok a betegek, akik műtét közben vagy röviddel az intenzív osztályra érkezés után haltak meg, és akiknél nem álltak rendelkezésre posztoperatív kreatinin mérések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidroxi-etil-keményítő 6% 130/0,4
Ezek a betegek 6% 130/0,4 hidroxi-etil-keményítőt kaptak intraoperatívan vagy posztoperatívan a standard volumenterápia mellett.
Drog: Hidroxi-etil-keményítő 6% 130/0,4
Hidroxi-etil-keményítő alkalmazása intraoperatívan, cardiopulmonalis bypass alkalmazásra és posztoperatívan az intenzív osztályon
Más nevek:
  • Bármilyen volumenterápiát rögzítettek
Egyéb: standard volumenterápia
Aktív összehasonlító: Nincs hidroxietilkeményítő 6% 130/0,4
Ezek a betegek egyetlen időpontban sem kaptak 6% 130/0,4 hidroxietilkeményítőt. Csak standard volumenterápiát alkalmaztak.
Egyéb: standard volumenterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseműködési zavar a RIFLE (Risk; Injury; Failure; Loss; End-stage) kritériumok alapján.
Időkeret: Akár 45 napig
Akár 45 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Akár 45 napig
Akár 45 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cliniques Universitaires Saint

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidroxi-etil-keményítő 6% 130/0,4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel