Effekt av hydroxyetylstärkelse 6% 130/0,4 administrering på njurfunktionen efter hjärtkirurgi
28 november 2014 uppdaterad av: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Nyligen genomförda studier har visat en ökad förekomst av njurersättningsterapi efter användning av Hydroxyethylstarchs (HES) hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Studier som visar skadliga effekter av HES har dock utförts i de flesta icke-kirurgiska försökspersoner.
Det finns mycket få studier som analyserar effekterna av HES på njurfunktionen efter hjärtkirurgi, en population som redan riskerar att drabbas av njurfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1564
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Hjärttransplantation
- Ventrikulära hjälpanordningar
- Patienter som behöver extrakorporealt livstöd före eller efter hjärtkirurgi
- Patienter som reviderats för blödning och/eller tamponnader med hemodynamisk instabilitet
- Patienter hos vilka den administrerade volymterapin inte var helt tillgänglig
- Försökspersoner som behövde njurersättningsterapi före operation
- Traumapatienter som sattes på cardiopulmonary bypass
- Patienter som dog intraoperativt eller strax efter ankomsten till intensivvårdsavdelningen där inga postoperativa kreatininmätningar fanns tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydroxietylstärkelse 6% 130/0,4
Dessa patienter har fått Hydroxyetylstärkelse 6% 130/0,4
intraoperativt eller postoperativt utöver standardvolymterapi.
|
Användning av Hydroxyetylstärkelse intraoperativt, för kardiopulmonell bypass användning och postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ingen Hydroxietylstärkelse 6% 130/0,4
Dessa patienter har inte fått Hydroxyethylstarch 6% 130/0,4 vid någon tidpunkt.
Endast standardvolymterapi har använts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njurdysfunktion baserat på RIFLE-kriterier (risk; skada; misslyckande; förlust; slutstadiet).
Tidsram: Upp till 45 dagar
|
Upp till 45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till 45 dagar
|
Upp till 45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cliniques Universitaires Saint
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .