Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek podání hydroxyethylškrobu 6% 130/0,4 na funkci ledvin po kardiochirurgickém výkonu

28. listopadu 2014 aktualizováno: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Nedávné studie prokázaly zvýšený výskyt renální substituční terapie po použití hydroxyethylškrobů (HES) u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče. Nicméně studie ukazující škodlivé účinky HES byly provedeny u většinou nechirurgických subjektů. Existuje jen velmi málo studií analyzujících účinky HES na renální funkce po kardiochirurgickém výkonu, což je populace, která je již ohrožena renální dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1564

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace srdce
  • Komorová pomocná zařízení
  • Pacienti vyžadující mimotělní podporu života před nebo po srdeční operaci
  • Pacienti revidovaní kvůli krvácení a/nebo tamponnádě s hemodynamickou nestabilitou
  • Pacienti, u kterých podaná objemová terapie nebyla zcela dostupná
  • Subjekty, které vyžadovaly renální substituční terapii před operací
  • Pacienti s traumatem, kterým byl nasazen kardiopulmonální bypass
  • Pacienti, kteří zemřeli během operace nebo brzy po příjezdu na jednotku intenzivní péče, u kterých nebylo k dispozici žádné pooperační měření kreatininu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydroxyethylškrob 6% 130/0,4
Tito pacienti dostávali Hydroxyethylškrob 6% 130/0,4 intraoperačně nebo pooperačně kromě standardní objemové terapie.
Lék: Hydroxyethylškrob 6% 130/0,4
Použití hydroxyethylškrobu intraoperačně, pro použití kardiopulmonálního bypassu a pooperačně na jednotce intenzivní péče
Ostatní jména:
  • Jakákoli objemová terapie byla zaznamenána
Jiný: standardní objemová terapie
Aktivní komparátor: Bez hydroxyethylškrobu 6 % 130/0,4
Tito pacienti nikdy nedostali Hydroxyethylškrob 6% 130/0,4. Byla použita pouze standardní objemová terapie.
Jiný: standardní objemová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Renální dysfunkce na základě kritérií RIFLE (riziko; zranění; selhání; ztráta; konečné stádium).
Časové okno: Až 45 dní
Až 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Až 45 dní
Až 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cliniques Universitaires Saint

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy ledvin

Klinické studie na Hydroxyethylškrob 6% 130/0,4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit