Effet de l'administration d'hydroxyéthylamidon 6 % 130/0,4 sur la fonction rénale après une chirurgie cardiaque
28 novembre 2014 mis à jour par: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Des études récentes ont montré une augmentation de l'incidence de la thérapie de remplacement rénal après l'utilisation d'hydroxyéthylamidons (HEA) chez les patients admis en unité de soins intensifs.
Cependant, des études montrant des effets néfastes du SHE ont été menées chez des sujets principalement non chirurgicaux.
Il existe très peu d'études analysant les effets du SHE sur la fonction rénale après chirurgie cardiaque, une population déjà à risque de dysfonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1564
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Transplantation cardiaque
- Dispositifs d'assistance ventriculaire
- Patients nécessitant une assistance extracorporelle avant ou après une chirurgie cardiaque
- Patients révisés pour saignement et/ou tamponnade présentant une instabilité hémodynamique
- Patients chez qui la thérapie volumique administrée n'était pas complètement disponible
- Sujets qui ont eu besoin d'une thérapie de remplacement rénal avant la chirurgie
- Patients traumatisés mis sous circulation extracorporelle
- Patients décédés en peropératoire ou peu après leur arrivée en unité de soins intensifs chez lesquels aucune mesure de créatinine postopératoire n'était disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hydroxyéthylamidon 6% 130/0,4
Ces patients ont reçu Hydroxyéthylamidon 6% 130/0,4
peropératoire ou postopératoire en plus de la thérapie de volume standard.
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Utilisation de l'hydroxyéthylamidon en peropératoire, pour le pontage cardiopulmonaire et en postopératoire dans l'unité de soins intensifs
Autres noms:
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Comparateur actif: Non Hydroxyéthylamidon 6% 130/0.4
Ces patients n'ont reçu à aucun moment de l'hydroxyéthylamidon 6 % 130/0,4.
Seule la thérapie de volume standard a été utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dysfonctionnement rénal basé sur les critères RIFLE (Risque ; Blessure ; Échec ; Perte ; Phase terminale).
Délai: Jusqu'à 45 jours
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Jusqu'à 45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 45 jours
|
Jusqu'à 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2014
Première publication (Estimation)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cliniques Universitaires Saint
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