Efeito da Administração de Hidroxietilamido 6% 130/0,4 na Função Renal Após Cirurgia Cardíaca
28 de novembro de 2014 atualizado por: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Estudos recentes têm demonstrado aumento da incidência de terapia renal substitutiva após o uso de Hidroxietilamidos (HES) em pacientes internados em unidade de terapia intensiva.
No entanto, estudos mostrando efeitos prejudiciais do HES foram conduzidos principalmente em indivíduos não cirúrgicos.
Existem poucos estudos analisando os efeitos do HES na função renal após cirurgia cardíaca, uma população já em risco de disfunção renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1564
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- transplante de coração
- Dispositivos de assistência ventricular
- Pacientes que necessitam de suporte de vida extracorpóreo antes ou após cirurgia cardíaca
- Pacientes revisados por sangramento e/ou tamponamento apresentando instabilidade hemodinâmica
- Pacientes nos quais a terapia de volume administrada não estava completamente disponível
- Indivíduos que necessitaram de terapia renal substitutiva antes da cirurgia
- Pacientes traumatizados que foram colocados em circulação extracorpórea
- Pacientes que faleceram no intraoperatório ou logo após a chegada à unidade de terapia intensiva nos quais nenhuma medida de creatinina pós-operatória estava disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroxietilamido 6% 130/0,4
Esses pacientes receberam hidroxietilamido 6% 130/0,4
intra ou pós-operatório, além da terapia de volume padrão.
|
Uso de Hidroxietilamido no intraoperatório, para circulação extracorpórea e no pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sem hidroxietilamido 6% 130/0,4
Esses pacientes não receberam Hidroxietilamido 6% 130/0,4 em nenhum momento.
Apenas a terapia de volume padrão tem sido usada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disfunção renal com base nos critérios RIFLE (risco; lesão; falha; perda; estágio final).
Prazo: Até 45 dias
|
Até 45 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Até 45 dias
|
Até 45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cliniques Universitaires Saint
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