Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hydroxyethylstivelse 6 % 130/0,4 administration på nyrefunktionen efter hjertekirurgi

28. november 2014 opdateret af: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Nylige undersøgelser har vist en øget forekomst af nyreerstatningsterapi efter brug af Hydroxyethylstivelse (HES) hos patienter indlagt på intensivafdelingen. Imidlertid er undersøgelser, der viser skadelige virkninger af HES, blevet udført i for det meste ikke-kirurgiske emner. Der er meget få undersøgelser, der analyserer virkningerne af HES på nyrefunktionen efter hjertekirurgi, en population, der allerede er i risiko for nyreinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1564

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantation
  • Ventrikulære hjælpeanordninger
  • Patienter, der har behov for ekstrakorporal livsstøtte før eller efter hjertekirurgi
  • Patienter revideret for blødning og/eller tamponade med hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter, hvor den administrerede volumenbehandling ikke var fuldstændig tilgængelig
  • Forsøgspersoner, der krævede nyreerstatningsterapi før operation
  • Traumepatienter, der blev sat i kardiopulmonal bypass
  • Patienter, der døde intraoperativt eller kort efter ankomsten til intensivafdelingen, hvor der ikke var tilgængelige postoperative kreatininmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydroxyethylstivelse 6% 130/0,4
Disse patienter har fået Hydroxyethylstivelse 6% 130/0,4 intraoperativt eller postoperativt ud over standard volumenbehandling.
Medicin: Hydroxyethylstivelse 6% 130/0,4
Brug af Hydroxyethylstivelse intraoperativt, til cardiopulmonal bypass brug og postoperativt på intensivafdelingen
Andre navne:
  • Enhver volumenterapi er blevet registreret
Andet: standard volumenterapi
Aktiv komparator: Ingen Hydroxyethylstivelse 6% 130/0,4
Disse patienter har ikke fået Hydroxyethylstivelse 6 % 130/0,4 på noget tidspunkt. Der er kun anvendt standard volumenterapi.
Andet: standard volumenterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Renal dysfunktion baseret på RIFLE-kriterier (risiko; skade; svigt; tab; slutstadie).
Tidsramme: Op til 45 dage
Op til 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Op til 45 dage
Op til 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cliniques Universitaires Saint

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktionstest

Kliniske forsøg med Hydroxyethylstivelse 6% 130/0,4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner