Wpływ podania hydroksyetyloskrobi 6% 130/0,4 na czynność nerek po operacji kardiochirurgicznej
28 listopada 2014 zaktualizowane przez: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ostatnie badania wykazały zwiększoną częstość terapii nerkozastępczej po zastosowaniu hydroksyetyloskrobi (HES) u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Jednak badania wykazujące szkodliwe działanie HES przeprowadzono głównie u osób nieoperacyjnych.
Istnieje bardzo niewiele badań analizujących wpływ HES na czynność nerek po operacji kardiochirurgicznej, populacji już zagrożonej dysfunkcją nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1564
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep serca
- Urządzenia wspomagające pracę serca
- Pacjenci wymagający pozaustrojowego podtrzymywania życia przed lub po zabiegu kardiochirurgicznym
- Pacjenci poddani ocenie pod kątem krwawienia i/lub tamponady z niestabilnością hemodynamiczną
- Pacjenci, u których zastosowana terapia objętościowa nie była w pełni dostępna
- Pacjenci, którzy przed operacją wymagali leczenia nerkozastępczego
- Pacjenci z urazami, którzy zostali poddani krążeniu pozaustrojowemu
- Pacjenci, którzy zmarli śródoperacyjnie lub wkrótce po przybyciu na oddział intensywnej terapii, u których nie było dostępnych pooperacyjnych pomiarów kreatyniny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydroksyetyloskrobia 6% 130/0,4
Pacjenci ci otrzymywali hydroksyetyloskrobię 6% 130/0,4
śródoperacyjnie lub pooperacyjnie jako uzupełnienie standardowej terapii objętościowej.
|
Zastosowanie hydroksyetyloskrobi śródoperacyjnie, do krążenia pozaustrojowego oraz pooperacyjnie na oddziale intensywnej terapii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bez hydroksyetyloskrobi 6% 130/0,4
Ci pacjenci nie otrzymywali hydroksyetyloskrobi 6% 130/0,4 w żadnym punkcie czasowym.
Zastosowano tylko standardową terapię objętościową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dysfunkcja nerek na podstawie kryteriów RIFLE (ryzyko; uraz; niepowodzenie; strata; faza końcowa).
Ramy czasowe: Do 45 dni
|
Do 45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 45 dni
|
Do 45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cliniques Universitaires Saint
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .