羟乙基淀粉 6% 130/0.4 给药对心脏手术后肾功能的影响
2014年11月28日 更新者：Momeni、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
最近的研究表明，在重症监护病房收治的患者中使用羟乙基淀粉 (HES) 后，肾脏替代治疗的发生率有所增加。
然而，显示 HES 有害影响的研究大多是在非手术受试者中进行的。
很少有研究分析 HES 对心脏手术后肾功能的影响，该人群已经存在肾功能障碍的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1564
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受心脏手术的患者
排除标准：
- 心脏移植
- 心室辅助装置
- 心脏手术前后需要体外生命支持的患者
- 因出血和/或填塞而出现血流动力学不稳定的患者进行了翻修
- 容量治疗不完全可用的患者
- 手术前需要肾脏替代治疗的受试者
- 接受体外循环的外伤患者
- 术中死亡或到达重症监护病房后不久死亡，且无法进行术后肌酐测量的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：羟乙基淀粉 6% 130/0.4
这些患者已接受羟乙基淀粉 6% 130/0.4
除了标准容量疗法外，术中或术后。
|
羟乙基淀粉在术中、心肺旁路术和重症监护病房术后的使用
其他名称：
|
|
有源比较器：无羟乙基淀粉 6% 130/0.4
这些患者在任何时间点均未接受 6% 130/0.4 羟乙基淀粉。
仅使用了标准容量疗法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于 RIFLE（风险；损伤；失败；损失；终末期）标准的肾功能障碍。
大体时间：最多 45 天
|
最多 45 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：最多 45 天
|
最多 45 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月28日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月28日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cliniques Universitaires Saint
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