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Effetto della somministrazione di idrossietilamido 6% 130/0,4 sulla funzione renale dopo cardiochirurgia

28 novembre 2014 aggiornato da: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Recenti studi hanno mostrato un'aumentata incidenza di terapia renale sostitutiva dopo l'uso di Idrossietilamidi (HES) nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Tuttavia, sono stati condotti studi che mostrano effetti dannosi dell'HES in soggetti per lo più non chirurgici. Sono pochissimi gli studi che analizzano gli effetti dell'HES sulla funzionalità renale dopo cardiochirurgia, popolazione già a rischio di disfunzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1564

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di cuore
  • Dispositivi di assistenza ventricolare
  • Pazienti che necessitano di supporto vitale extracorporeo prima o dopo un intervento di cardiochirurgia
  • Pazienti revisionati per sanguinamento e/o tamponamento che presentano instabilità emodinamica
  • Pazienti in cui la terapia volumetrica somministrata non era completamente disponibile
  • Soggetti che necessitavano di terapia sostitutiva renale prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti traumatizzati sottoposti a bypass cardiopolmonare
  • Pazienti deceduti durante l'intervento o subito dopo l'arrivo nell'unità di terapia intensiva per i quali non erano disponibili misurazioni postoperatorie della creatinina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrossietilamido 6% 130/0,4
Questi pazienti hanno ricevuto Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4 intraoperatorio o postoperatorio in aggiunta alla terapia volumetrica standard.
Droga: Idrossietilamido 6% 130/0,4
Uso di Hydroxyethylstarch intraoperatorio, per l'uso di bypass cardiopolmonare e postoperatorio nell'unità di terapia intensiva
Altri nomi:
  • Qualsiasi volumeterapia è stata registrata
Altro: volumeterapia standard
Comparatore attivo: No Idrossietilamido 6% 130/0,4
Questi pazienti non hanno mai ricevuto Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4. È stata utilizzata solo la terapia del volume standard.
Altro: volumeterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione renale basata sui criteri RIFLE (Rischio; Lesione; Fallimento; Perdita; Fase terminale).
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni
Fino a 45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni
Fino a 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cliniques Universitaires Saint

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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