Efecto de la administración de hidroxietilalmidón al 6% 130/0,4 sobre la función renal después de la cirugía cardíaca
28 de noviembre de 2014 actualizado por: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Estudios recientes han demostrado una mayor incidencia de terapia de reemplazo renal después del uso de hidroxietilalmidones (HES) en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Sin embargo, se han realizado estudios que muestran efectos perjudiciales de HES en sujetos mayoritariamente no quirúrgicos.
Hay muy pocos estudios que analicen los efectos de los HES sobre la función renal después de la cirugía cardíaca, una población ya en riesgo de disfunción renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1564
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Trasplante de corazón
- Dispositivos de asistencia ventricular
- Pacientes que requieren soporte vital extracorpóreo antes o después de la cirugía cardíaca
- Pacientes revisados por sangrado y/o taponamiento que presentan inestabilidad hemodinámica
- Pacientes en los que la terapia de volumen administrada no estaba completamente disponible
- Sujetos que requirieron terapia de reemplazo renal antes de la cirugía
- Pacientes con traumatismos que fueron puestos en circulación extracorpórea
- Pacientes que fallecieron intraoperatoriamente o poco después de su llegada a la unidad de cuidados intensivos en los que no se disponía de mediciones de creatinina postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroxietilalmidón 6% 130/0,4
Estos pacientes han recibido Hydroxyethylstarch 6% 130/0.4
intraoperatoriamente o postoperatoriamente además de la terapia de volumen estándar.
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Uso de hidroxietilalmidón en el intraoperatorio, para el uso de circulación extracorpórea y en el posoperatorio en la unidad de cuidados intensivos
Otros nombres:
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Comparador activo: Sin hidroxietilalmidón 6% 130/0,4
Estos pacientes no han recibido hidroxietilalmidón al 6 % 130/0,4 en ningún momento.
Solo se ha utilizado la terapia de volumen estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disfunción renal basada en criterios RIFLE (Risk; Injury; Failure; Loss; End-stage).
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
|
Hasta 45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
|
Hasta 45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cliniques Universitaires Saint
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