胚移植の結果を改善するための子宮内膜局所損傷
2016年1月4日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing
繰り返される着床失敗の胚移植の結果を改善するための凍結周期の子宮内膜局所損傷。
この研究の目的は、子宮内膜の局所損傷が胚移植の結果を改善するかどうかを判断し、外傷の時期、介入方法、および考えられるメカニズムに関するさらなる証拠を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療(ART)における子宮内膜局所損傷の有効性を評価することは、特に再発性着床不全患者において重要である。
ほとんどの試験では局所損傷介入の有効性が証明されていますが、これらの試験の対象者が反復性着床不全(RIF)の患者であることはほとんどありません。
さらに、子宮内膜損傷のメカニズムは明らかではありません。私たちの試験は、二次元超音波による子宮内膜の質と比較することで、この目的にさらなる根拠を提供する可能性があります。この技術が有効性を証明すれば、劣悪な環境によって引き起こされるRIF患者を助けることになるでしょう。不妊の問題に対処するための子宮内膜の除去。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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コンタクト：
- Yunhai Chuai, Dr
- 電話番号：+8618810892004
- メール：wangyh85@foxmail.com
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コンタクト：
- Aiming Wang, Dr
- 電話番号：+8618600310258
- メール：one_army@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胚移植のRIF（≧2）およびHCG日（12～14日）に子宮内膜の不均一なエコーを有する女性
- 過去3ヶ月以内に子宮腔の手術歴がないこと
- 研究への参加に同意する人
除外基準:
- 40歳以上20歳未満の女性
- 感染症や内分泌疾患がある場合
- 実験への参加を拒否する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜局所損傷
子宮内膜の局所損傷は、子宮鏡検査と同時に月経後の最初の3〜5日間に起こります。
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介入方法は、月経後の最初の 3 ～ 5 日間に、小さなスパチュラで子宮腔を 2 サイクル引っ掻くことです。
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介入なし：空白のグループ
子宮鏡検査を除いて、月経後の最初の3〜5日間は、いかなる処理も子宮内膜に影響を及ぼしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：介入から3か月後
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血清HCGが継続的に100mIU/ml以上であり、超音波検査で胎嚢が検出された場合は着床とみなします。
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介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の子宮腔の三次元超音波の変化
時間枠：着床ウィンドウ期（12～14日）
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子宮内膜の厚さ、エコー、血流と子宮腔容積、子宮血管新生指数、血流指数など。
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着床ウィンドウ期（12～14日）
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臨床妊娠率
時間枠：予想平均は妊娠後 7 週間
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超音波によって胎児の心拍を検出することが基準となっています。
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予想平均は妊娠後 7 週間
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生存率
時間枠：妊娠後1年間のフォローアップ
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2 つのグループの出生率の統計的比率
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妊娠後1年間のフォローアップ
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先天異常の割合
時間枠：妊娠後1年間のフォローアップ
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2 つのグループの先天性欠損率を計算する
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妊娠後1年間のフォローアップ
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子宮内膜炎症因子の発現変化
時間枠：局所損傷後の子宮内膜サンプリング、月経後最初の3〜5日
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LIF、MIP-1などの炎症因子の検出。 ------------------------- |
局所損傷後の子宮内膜サンプリング、月経後最初の3〜5日
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感染率
時間枠：介入から1週間後
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血清検査による感染の検出
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介入から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aiming Wang, Dr、Navy General Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou L, Li R, Wang R, Huang HX, Zhong K. Local injury to the endometrium in controlled ovarian hyperstimulation cycles improves implantation rates. Fertil Steril. 2008 May;89(5):1166-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.064. Epub 2007 Aug 6.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。