Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrie lokal skade for at forbedre resultatet af embryooverførsel

4. januar 2016 opdateret af: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Endometrie lokal skade af frossen cyklus for at forbedre resultatet af embryooverførsel af gentagen implantationsfejl.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om edometriel lokal skade forbedrer resultatet af embryooverførsel, og at finde ud af mere evidens om tidspunktet for traumet, måden for intervention og den mulige mekanisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at evaluere effektiviteten af ​​lokal endometrieskade i assisteret reproduktionsteknologi (ART), især på patienter med tilbagevendende implantationsfejl. Selvom de fleste forsøg viste effektiviteten af ​​indgrebet af lokal skade, er emnerne i disse forsøg sjældent patienter med gentagen implantationsfejl (RIF). Desuden er mekanismen for endometriebeskadigelse ikke klar. Vores forsøg kan give yderligere grundlag for dette formål ved at sammenligne med kvaliteten af ​​endometrium i todimensionel ultralyd. Hvis teknikken viser effektivitet, vil den hjælpe patienter med RIF forårsaget af dårlige forhold af endometrium for at håndtere problemet med infertilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med RIF(≥2) af embyooverførsel og ujævnt ekko af endometrium på HCG-dagen (12-14 dage)
  • Uden operationshistorie af livmoderhulen i de foregående tre måneder
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder over 40 år eller under 20 år
  • Med infektionssygdomme eller endokrine sygdomme
  • Som nægter at deltage i eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometrie lokal skade
Endometrie lokal skade udføres i de første 3-5 dage efter menstruation samtidig med hysteroskopi.
Procedure: Endometrie lokal skade
Indgrebsmåden er at ridse livmoderhulen to cyklusser med en lille spatel i de første 3-5 dage efter menstruation.
Ingen indgriben: Den tomme gruppe
Enhver behandling fortsætter ikke endometriet i de første 3-5 dage efter menstruation undtagen hysteroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Når serum-HCG kontinuerligt er mere end 100mIU/ml, og svangerskabssækken detekteres ved ultralyd, betragtes det som implantation.
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​tredimensionel ultralyd af livmoderhulen før og efter intervention
Tidsramme: i implantationsvindueperiode (12-14 dage)
inklusive endometrietykkelse, ekko, blodgennemstrømning og uterinhulrumsvolumen, uterusvaskulariseringsindeks, flowindeks.
i implantationsvindueperiode (12-14 dage)
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 uger efter graviditet
Standarden er at detektere fosterets hjerteslag ved ultralyd.
et forventet gennemsnit på 7 uger efter graviditet
levende fødselsrate
Tidsramme: opfølgning i et år efter graviditeten
Det statistiske forhold mellem levendefødte i to grupper
opfølgning i et år efter graviditeten
antallet af fødselsdefekter
Tidsramme: opfølgning i et år efter graviditeten
beregne antallet af fødselsdefekter i to grupper
opfølgning i et år efter graviditeten
ekspressionsændringerne af endometriale inflammatoriske faktorer
Tidsramme: endometrieprøver efter lokal skade, i de første 3-5 dage efter menstruation

Påvisning af inflammatoriske faktorer, såsom LIF, MIP-1.

--------------------------
endometrieprøver efter lokal skade, i de første 3-5 dage efter menstruation
infektionsrate
Tidsramme: en uge efter intervention
påvisning af infektion ved serumtest
en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrie lokal skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner