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Lesione locale dell'endometrio per migliorare l'esito del trasferimento dell'embrione

4 gennaio 2016 aggiornato da: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lesione locale dell'endometrio del ciclo congelato per migliorare l'esito del trasferimento embrionale del fallimento ripetuto dell'impianto.

Lo scopo di questo studio è determinare se la lesione locale dell'edometrio migliora l'esito del trasferimento dell'embrione e trovare ulteriori prove sul tempo del trauma, sulla modalità di intervento e sul possibile meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È importante valutare l'efficacia della lesione locale dell'endometrio nella tecnologia di riproduzione assistita (ART), in particolare sui pazienti con fallimento di impianto ricorrente. Sebbene la maggior parte degli studi abbia dimostrato l'efficacia dell'intervento di lesione locale, i soggetti di questi studi sono raramente i pazienti con ripetuti fallimenti di impianto (RIF). Inoltre, il meccanismo della lesione endometriale non è chiaro. Il nostro studio può fornire ulteriori basi per questo scopo confrontando la qualità dell'endometrio nell'ecografia bidimensionale. Se la tecnica dimostra l'efficacia, aiuterebbe i pazienti con RIF causata da cattive condizioni dell'endometrio per affrontare il problema dell'infertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100048
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con RIF (≥2) di trasferimento dell'embrione ed eco irregolare dell'endometrio il giorno dell'HCG (12-14 giorni)
  • Senza storia di operazione della cavità uterina nei tre mesi precedenti
  • Che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne di età superiore a 40 anni o inferiore a 20 anni
  • Con malattie infettive o malattie endocrine
  • Chi si rifiuta di partecipare all'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lesione locale dell'endometrio
La lesione locale dell'endometrio viene effettuata nei primi 3-5 giorni dopo il periodo mestruale contemporaneamente all'isteroscopia.
Procedura: Lesione locale dell'endometrio
Il modo di intervento è grattare la cavità uterina due cicli con una piccola spatola nei primi 3-5 giorni dopo il periodo mestruale.
Nessun intervento: Il gruppo vuoto
Qualsiasi trattamento non porta avanti l'endometrio nei primi 3-5 giorni dopo il periodo mestruale tranne l'isteroscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Quando l'HCG sierica è costantemente superiore a 100 mIU/ml e il sacco gestazionale viene rilevato dagli ultrasuoni, viene considerato come impianto.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento di ecografia tridimensionale della cavità uterina prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: nel periodo finestra di impianto (12-14 giorni)
inclusi spessore endometriale, eco, flusso sanguigno e volume della cavità uterina, indice di vascolarizzazione uterina, indice di flusso.
nel periodo finestra di impianto (12-14 giorni)
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: una media attesa di 7 settimane dopo la gravidanza
Lo standard è quello di rilevare il battito cardiaco fetale mediante ultrasuoni.
una media attesa di 7 settimane dopo la gravidanza
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: follow-up per un anno dopo la gravidanza
Il rapporto statistico del tasso di natalità vivo in due gruppi
follow-up per un anno dopo la gravidanza
il tasso di malformazioni congenite
Lasso di tempo: follow-up per un anno dopo la gravidanza
calcolare il tasso di difetti alla nascita in due gruppi
follow-up per un anno dopo la gravidanza
i cambiamenti di espressione dei fattori infiammatori endometriali
Lasso di tempo: prelievo endometriale dopo lesione locale, nei primi 3-5 giorni dopo il periodo mestruale

Rilevazione di fattori infiammatori, come LIF, MIP-1.

---------------------------
prelievo endometriale dopo lesione locale, nei primi 3-5 giorni dopo il periodo mestruale
tasso di infezione
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
rilevamento dell'infezione mediante test del siero
una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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