Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrielokal skada för att förbättra resultatet av embryoöverföring

4 januari 2016 uppdaterad av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Endometriell lokal skada av frusen cykel för att förbättra resultatet av embryoöverföring av upprepad implantationsfel.

Syftet med denna studie är att avgöra om edometriell lokal skada förbättrar resultatet av embryoöverföring, och att ta reda på mer bevis om tidpunkten för trauma, sättet för intervention och den möjliga mekanismen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att utvärdera effekten av lokal endometrieskada i assisterad reproduktionsteknologi (ART), särskilt på patienter med återkommande implantationsfel. Även om de flesta prövningar visade effektiviteten av ingripandet av lokal skada, är försökspersonerna i dessa prövningar sällan patienter med upprepad implantationssvikt (RIF). Dessutom är mekanismen för endometrieskada inte klarlagd. Vårt försök kan ge ytterligare underlag för detta ändamål genom att jämföra med kvaliteten på endometrium i tvådimensionellt ultraljud. Om tekniken visar effekt skulle den hjälpa patienter med RIF orsakad av dåliga tillstånd av endometrium för att hantera problemet med infertilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med RIF(≥2) av embyoöverföring och ojämnt eko av endometrium på HCG-dagen (12-14 dagar)
  • Utan operationshistoria av livmoderhålan under de senaste tre månaderna
  • Som går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor över 40 år eller yngre än 20 år
  • Med infektionssjukdomar eller endokrina sjukdomar
  • Som vägrar att delta i experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endometrie lokal skada
Endometrial lokal skada utförs under de första 3-5 dagarna efter menstruation samtidigt med hysteroskopi.
Procedur: Endometrie lokal skada
Sättet att ingripa är att repa livmoderhålan två cykler med en liten spatel under de första 3-5 dagarna efter menstruationen.
Inget ingripande: Den tomma gruppen
Eventuell bearbetning fortsätter inte endometriet under de första 3-5 dagarna efter menstruation förutom hysteroskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 3 månader efter intervention
När serum-HCG kontinuerligt är mer än 100mIU/ml och graviditetssäcken detekteras med ultraljud, betraktas det som implantation.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av tredimensionellt ultraljud av livmoderhålan före och efter intervention
Tidsram: under implantationsperioden (12-14 dagar)
inklusive endometrietjocklek, eko, blodflöde och livmoderhålans volym, uterus vaskulariseringsindex, flödesindex.
under implantationsperioden (12-14 dagar)
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 7 veckor efter graviditeten
Standarden är att upptäcka fostrets hjärtslag med ultraljud.
ett förväntat genomsnitt på 7 veckor efter graviditeten
levande födelsetal
Tidsram: uppföljning i ett år efter graviditeten
Det statistiska förhållandet mellan levande födelsetal i två grupper
uppföljning i ett år efter graviditeten
frekvensen av fosterskador
Tidsram: uppföljning i ett år efter graviditeten
beräkna frekvensen av fosterskador i två grupper
uppföljning i ett år efter graviditeten
uttrycksförändringarna av endometriella inflammatoriska faktorer
Tidsram: endometrieprovtagning efter lokal skada, under de första 3-5 dagarna efter menstruation

Detektion av inflammatoriska faktorer, såsom LIF,MIP-1.

--------------------------
endometrieprovtagning efter lokal skada, under de första 3-5 dagarna efter menstruation
infektionsfrekvens
Tidsram: en vecka efter intervention
upptäckt av infektion genom serumtest
en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera