Kohdun limakalvon paikallinen vamma alkionsiirron tulosten parantamiseksi
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
Kohdun limakalvon paikallinen jäätymiskierron vaurio, joka parantaa toistuvan implantaatiohäiriön aiheuttamaa alkionsiirtoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako edometriumin paikallinen vaurio alkionsiirron lopputulosta, ja saada lisää näyttöä trauman ajasta, interventiotavasta ja mahdollisesta mekanismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tärkeää arvioida kohdun limakalvon paikallisvaurion tehokkuus avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART), erityisesti potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu toistuvasti.
Vaikka useimmat tutkimukset osoittivat paikallisen vamman intervention tehokkuuden, näiden tutkimusten kohteet ovat harvoin potilaita, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF).
Lisäksi kohdun limakalvovaurion mekanismi ei ole selvä. Kokeilumme voi tarjota lisäperustaa tähän tarkoitukseen vertaamalla kohdun limakalvon laatua kaksiulotteisessa ultraäänessä. Jos tekniikka osoittaa tehokkuutta, se auttaisi potilaita, joilla on huonojen tilojen aiheuttama RIF. endometriumille hedelmättömyysongelman ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100048
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhai Chuai, Dr
- Puhelinnumero: +8618810892004
- Sähköposti: wangyh85@foxmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiming Wang, Dr
- Puhelinnumero: +8618600310258
- Sähköposti: one_army@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on RIF(≥2) alkionsiirto ja kohdun limakalvon epätasainen kaiku HCG-päivänä (12-14 päivää)
- Ilman kohdunontelon leikkaushistoriaa kolmen edellisen kuukauden aikana
- Ketkä suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 40-vuotiaat tai alle 20-vuotiaat
- Tartuntatautien tai endokriinisten sairauksien kanssa
- Jotka kieltäytyvät osallistumasta kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdun limakalvon paikallinen vaurio
Kohdun limakalvon paikallinen vaurio tapahtuu ensimmäisten 3-5 päivän aikana kuukautisten jälkeen samaan aikaan hysteroskoopin kanssa.
|
Interventiotapa on raapia kohtuonteloa kaksi kertaa pienellä lastalla ensimmäisten 3-5 päivän aikana kuukautisten jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tyhjä ryhmä
Endometriumin käsittely ei jatku ensimmäisten 3-5 päivän aikana kuukautisten jälkeen, paitsi hysteroskoopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kun seerumin HCG on jatkuvasti yli 100 mIU/ml ja raskauspussi havaitaan ultraäänellä, sitä pidetään implantaationa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun ontelon kolmiulotteisen ultraäänen muutos ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: implantaatioikkunassa (12-14 päivää)
|
mukaan lukien kohdun limakalvon paksuus, kaiku, verenvirtaus ja kohdun ontelon tilavuus, kohdun vaskularisaatioindeksi, virtausindeksi.
|
implantaatioikkunassa (12-14 päivää)
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: keskimäärin 7 viikkoa raskauden jälkeen
|
Standardina on havaita sikiön sydämen syke ultraäänellä.
|
keskimäärin 7 viikkoa raskauden jälkeen
|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: seurantaa vuoden ajan raskauden jälkeen
|
Elävän syntyvyyden tilastollinen suhde kahdessa ryhmässä
|
seurantaa vuoden ajan raskauden jälkeen
|
|
synnynnäisten epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: seurantaa vuoden ajan raskauden jälkeen
|
laske sikiövaurioiden määrä kahdessa ryhmässä
|
seurantaa vuoden ajan raskauden jälkeen
|
|
endometriumin tulehdustekijöiden ilmentymismuutokset
Aikaikkuna: endometriumin näytteenotto paikallisen vamman jälkeen, ensimmäisten 3-5 päivän aikana kuukautisten jälkeen
|
Tulehdustekijöiden, kuten LIF, MIP-1, havaitseminen. --------------------------- |
endometriumin näytteenotto paikallisen vamman jälkeen, ensimmäisten 3-5 päivän aikana kuukautisten jälkeen
|
|
tartuntaprosentti
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
infektion havaitseminen seerumitestillä
|
viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou L, Li R, Wang R, Huang HX, Zhong K. Local injury to the endometrium in controlled ovarian hyperstimulation cycles improves implantation rates. Fertil Steril. 2008 May;89(5):1166-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.064. Epub 2007 Aug 6.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .