Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální poranění endometria pro zlepšení výsledku přenosu embrya

4. ledna 2016 aktualizováno: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lokální poranění endometria zmrazeného cyklu pro zlepšení výsledku přenosu embrya při opakovaném selhání implantace.

Účelem této studie je zjistit, zda lokální poranění edometria zlepšuje výsledek embryotransferu, a získat další důkazy o době traumatu, způsobu intervence a možném mechanismu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je důležité zhodnotit účinnost lokálního poškození endometria v technologii asistované reprodukce (ART), zejména u pacientek s opakovaným selháním implantace. Ačkoli většina studií prokázala účinnost intervence u lokálního poranění, subjekty těchto studií jsou zřídka pacienti s opakovaným selháním implantace (RIF). Mechanismus poškození endometria navíc není jasný. Naše studie může poskytnout další základ pro tento účel porovnáním kvality endometria ve dvourozměrném ultrazvuku. Pokud technika prokáže účinnost, pomůže pacientkám s RIF způsobenou špatným stavem endometria k řešení problému neplodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100048
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s RIF(≥2) embyotransferu a nerovnoměrnou echo endometria v den HCG (12-14 dní)
  • Bez operační anamnézy dutiny děložní v předchozích třech měsících
  • kteří souhlasí se zapojením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy více než 40 let nebo méně než 20 let
  • S infekčními chorobami nebo endokrinními chorobami
  • kteří se odmítají zúčastnit experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální poranění endometria
Lokální poranění endometria se provádí v prvních 3-5 dnech po menstruaci současně s hysteroskopií.
Postup: Lokální poranění endometria
Způsob intervence je škrábání děložní dutiny ve dvou cyklech malou špachtlí v prvních 3-5 dnech po menstruaci.
Žádný zásah: Prázdná skupina
V prvních 3-5 dnech po menstruaci nedochází k žádnému zpracování endometria kromě hysteroskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Pokud je hladina HCG v séru trvale vyšší než 100 mIU/ml a gestační váček je detekován ultrazvukem, považuje se to za implantaci.
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna trojrozměrného ultrazvuku děložní dutiny před a po zákroku
Časové okno: v období implantace (12-14 dní)
včetně tloušťky endometria, echa, průtoku krve a objemu děložní dutiny, indexu vaskularizace dělohy, indexu průtoku.
v období implantace (12-14 dní)
míra klinického těhotenství
Časové okno: očekávaný průměr 7 týdnů po těhotenství
Standardem je detekovat srdeční tep plodu ultrazvukem.
očekávaný průměr 7 týdnů po těhotenství
živou porodnost
Časové okno: sledování po dobu jednoho roku po těhotenství
Statistický poměr živě porodnosti ve dvou skupinách
sledování po dobu jednoho roku po těhotenství
míra vrozených vad
Časové okno: sledování po dobu jednoho roku po těhotenství
vypočítat míru vrozených vad ve dvou skupinách
sledování po dobu jednoho roku po těhotenství
změny exprese endometriálních zánětlivých faktorů
Časové okno: odběr endometria po lokálním poranění, v prvních 3-5 dnech po menstruaci

Detekce zánětlivých faktorů, jako je LIF,MIP-1.

----------------------------
odběr endometria po lokálním poranění, v prvních 3-5 dnech po menstruaci
míra infekce
Časové okno: týden po zásahu
detekce infekce testem séra
týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Navy General Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LY-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální poranění endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit