子宫内膜局部损伤改善胚胎移植结局
2016年1月4日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing
冷冻周期子宫内膜局部损伤改善反复着床失败胚胎移植结局。
本研究旨在确定子宫内膜局部损伤是否改善胚胎移植结局，并寻找更多关于损伤时间、干预方式和可能机制的证据。
研究概览
详细说明
评估子宫内膜局部损伤在辅助生殖技术（ART）中的疗效具有重要意义，尤其是对反复植入失败的患者。
尽管大多数试验证明了局部损伤干预的有效性，但这些试验的受试者很少是反复植入失败（RIF）的患者。
此外，子宫内膜损伤的机制尚不清楚。我们的试验可能会为此目的提供进一步的依据。通过比较二维超声中的子宫内膜质量。如果该技术证明有效，它将帮助条件不佳导致的RIF患者子宫内膜处理不孕症的问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Li
- 电话号码：+8613548550909
- 邮箱：51261886@qq.com
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100048
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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接触：
- Yunhai Chuai, Dr
- 电话号码：+8618810892004
- 邮箱：wangyh85@foxmail.com
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接触：
- Aiming Wang, Dr
- 电话号码：+8618600310258
- 邮箱：one_army@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胚胎移植RIF(≥2)且HCG日(12-14天)子宫内膜回声不均匀的女性
- 近三个月无宫腔手术史
- 谁同意参加研究
排除标准：
- 40岁以上或20岁以下的女性
- 患有传染病或内分泌疾病
- 谁拒绝参加实验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：子宫内膜局部损伤
子宫内膜局部损伤是在月经后3-5天同时进行宫腔镜检查。
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干预的方法是在月经后的前3-5天用小刮刀刮宫腔2个周期。
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无干预：空白组
除宫腔镜检查外，月经后3-5天内不对子宫内膜进行任何处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：干预后3个月
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当血清HCG持续高于100mIU/ml且超声检测到孕囊时，即为着床。
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干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫腔三维超声干预前后的变化
大体时间：在植入窗口期（12-14天）
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包括子宫内膜厚度、回声、血流量及宫腔容积、子宫血管化指数、血流指数。
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在植入窗口期（12-14天）
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临床妊娠率
大体时间：预计怀孕后平均 7 周
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标准是通过超声波检测胎儿心跳。
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预计怀孕后平均 7 周
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活产率
大体时间：怀孕后一年的随访
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两组活产率统计比值
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怀孕后一年的随访
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出生缺陷率
大体时间：怀孕后一年的随访
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计算两组出生缺陷率
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怀孕后一年的随访
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子宫内膜炎症因子的表达变化
大体时间：局部损伤后子宫内膜取样，月经后3-5天
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检测LIF、MIP-1等炎症因子。 -------------------------- |
局部损伤后子宫内膜取样，月经后3-5天
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感染率
大体时间：干预后一周
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通过血清试验检测感染
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干预后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aiming Wang, Dr、Navy General Hospital, Beijing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhou L, Li R, Wang R, Huang HX, Zhong K. Local injury to the endometrium in controlled ovarian hyperstimulation cycles improves implantation rates. Fertil Steril. 2008 May;89(5):1166-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.064. Epub 2007 Aug 6.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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