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Lesión endometrial local para mejorar el resultado de la transferencia de embriones

4 de enero de 2016 actualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lesión endometrial local de ciclo congelado para mejorar el resultado de la transferencia de embriones de fallas repetidas de implantación.

El propósito de este estudio es determinar si la lesión local del edometrio mejora el resultado de la transferencia embrionaria y obtener más evidencia sobre el momento del trauma, la forma de intervención y el posible mecanismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es importante evaluar la eficacia de la lesión endometrial local en la tecnología de reproducción asistida (TRA), especialmente en las pacientes con fracaso de implantación recurrente. Aunque la mayoría de los ensayos demostraron la eficacia de la intervención de lesiones locales, los sujetos de estos ensayos rara vez son pacientes con fallas de implantación repetidas (RIF). Además, el mecanismo de la lesión endometrial no está claro. Nuestro ensayo puede proporcionar una base adicional para este propósito al comparar la calidad del endometrio en la ecografía bidimensional. Si la técnica demuestra eficacia, ayudaría a las pacientes con RIF causada por malas condiciones. del endometrio para tratar el problema de la infertilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Aiming Wang, Dr
          • Número de teléfono: +8618600310258
          • Correo electrónico: one_army@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con RIF (≥2) de transferencia embrionaria y eco endometrial desigual en el día HCG (12-14 días)
  • Sin antecedentes de operación de cavidad uterina en los últimos tres meses
  • Quienes aceptan unirse al estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres de más de 40 años o menos de 20 años
  • Con enfermedades infecciosas o enfermedades endocrinas
  • Quienes se niegan a participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lesión endometrial local
La lesión endometrial local se lleva a cabo en los primeros 3 a 5 días después del período menstrual al mismo tiempo que la histeroscopia.
Procedimiento: Lesión endometrial local
La forma de intervención es rascar la cavidad uterina dos ciclos con una espátula pequeña en los primeros 3-5 días después del período menstrual.
Sin intervención: El grupo en blanco
Ningún procesamiento continúa en el endometrio en los primeros 3 a 5 días después del período menstrual, excepto la histeroscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Cuando la HCG sérica es continuamente superior a 100 mIU/ml y el saco gestacional se detecta mediante ecografía, se considera implantación.
3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio de ultrasonido tridimensional de la cavidad uterina antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: en período de ventana de implantación (12-14 días)
incluyendo grosor endometrial, eco, flujo sanguíneo y volumen de la cavidad uterina, índice de vascularización uterina, índice de flujo.
en período de ventana de implantación (12-14 días)
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 7 semanas después del embarazo
El estándar es detectar el latido del corazón fetal por ultrasonido.
un promedio esperado de 7 semanas después del embarazo
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: seguimiento durante un año después del embarazo
La relación estadística de la tasa de nacidos vivos en dos grupos.
seguimiento durante un año después del embarazo
la tasa de defectos de nacimiento
Periodo de tiempo: seguimiento durante un año después del embarazo
calcular la tasa de defectos de nacimiento en dos grupos
seguimiento durante un año después del embarazo
los cambios de expresión de los factores inflamatorios endometriales
Periodo de tiempo: muestreo endometrial después de una lesión local, en los primeros 3-5 días después del período menstrual

Detección de factores inflamatorios, como LIF,MIP-1.

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muestreo endometrial después de una lesión local, en los primeros 3-5 días después del período menstrual
tasa de infección
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
detección de infección por prueba de suero
una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Navy General Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LY-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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