배아 이식 결과 개선을 위한 자궁내막 국소 손상
2016년 1월 4일 업데이트: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
반복 착상 실패 시 배아 이식 결과 개선을 위한 동결 주기의 자궁내막 국소 손상.
본 연구의 목적은 자궁내막 국소 손상이 배아 이식의 결과를 향상시키는지 여부를 확인하고 외상의 시간, 중재 방법 및 가능한 메커니즘에 대한 더 많은 증거를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히 재발성 착상 실패 환자에서 보조 생식 기술(ART)에서 자궁내막 국소 손상의 효능을 평가하는 것이 중요합니다.
대부분의 임상시험에서 국소 손상 중재의 효과가 입증되었지만, 이러한 임상시험의 대상자가 반복 착상 실패(RIF) 환자인 경우는 드뭅니다.
또한, 자궁내막 손상의 메커니즘은 명확하지 않습니다. 우리의 시험은 2차원 초음파에서 자궁내막의 질과 비교하여 이러한 목적에 대한 추가 근거를 제공할 수 있습니다. 이 기술이 효능을 입증하면 열악한 조건으로 인한 RIF 환자에게 도움이 될 것입니다. 불임 문제를 다루기 위해 자궁 내막의.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
연락하다:
- Yunhai Chuai, Dr
- 전화번호: +8618810892004
- 이메일: wangyh85@foxmail.com
-
연락하다:
- Aiming Wang, Dr
- 전화번호: +8618600310258
- 이메일: one_army@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HCG day(12-14일)에 배아 전이의 RIF(≥2) 및 자궁내막의 고르지 못한 에코가 있는 여성
- 최근 3개월 이내 자궁강 수술 이력이 없는 자
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 여성 40세 이상 20세 미만
- 전염병이나 내분비 질환
- 실험 참여를 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막 국소 손상
자궁내막 국소 손상은 월경 후 첫 3-5일 동안 자궁경 검사와 동시에 진행됩니다.
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개입 방법은 월경 후 처음 3-5일 동안 작은 주걱으로 자궁강을 2주기 긁는 것입니다.
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간섭 없음: 빈 그룹
자궁경 검사를 제외하고 월경 후 처음 3-5일 동안에는 어떠한 처리도 자궁내막에 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 개입 후 3개월
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혈청 HCG가 지속적으로 100mIU/ml 이상이고 초음파에서 임신낭이 감지되면 착상으로 간주합니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 자궁강의 3차원 초음파 변화
기간: 착상 기간(12~14일)
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자궁 내막 두께, 에코, 혈류 및 자궁강 용적, 자궁 혈관 형성 지수, 흐름 지수를 포함합니다.
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착상 기간(12~14일)
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임상 임신율
기간: 임신 후 평균 7주의 예상
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기준은 태아의 심장박동을 초음파로 감지하는 것이다.
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임신 후 평균 7주의 예상
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출생률
기간: 임신 후 1년 동안 추적 관찰
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두 그룹의 정상 출생률의 통계적 비율
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임신 후 1년 동안 추적 관찰
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선천적 기형 발생률
기간: 임신 후 1년 동안 추적 관찰
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두 그룹의 선천적 결함 비율을 계산합니다.
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임신 후 1년 동안 추적 관찰
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자궁내막 염증 인자의 발현 변화
기간: 월경 후 처음 3-5일 동안 국소 손상 후 자궁 내막 샘플링
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LIF,MIP-1 등의 염증인자 검출 --------------------------- |
월경 후 처음 3-5일 동안 국소 손상 후 자궁 내막 샘플링
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감염률
기간: 개입 후 일주일
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혈청 검사에 의한 감염의 검출
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개입 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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