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Lésion locale de l'endomètre pour améliorer le résultat du transfert d'embryons

4 janvier 2016 mis à jour par: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lésion locale de l'endomètre du cycle congelé pour améliorer le résultat du transfert d'embryons en cas d'échec d'implantation répété.

Le but de cette étude est de déterminer si une lésion locale de l'œdomètre améliore le résultat du transfert d'embryons et de trouver plus de preuves sur le moment du traumatisme, le mode d'intervention et le mécanisme possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est important d'évaluer l'efficacité des lésions locales de l'endomètre dans la technologie de procréation assistée (ART), en particulier chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent. Bien que la plupart des essais aient prouvé l'efficacité de l'intervention de lésion locale, les sujets de ces essais sont rarement des patients en échec répété d'implantation (RIF). De plus, le mécanisme de la lésion de l'endomètre n'est pas clair. Notre essai peut fournir une base supplémentaire à cette fin en comparant la qualité de l'endomètre en échographie bidimensionnelle. Si la technique démontre son efficacité, elle aiderait les patientes atteintes de RIF causée par de mauvaises conditions de l'endomètre pour faire face au problème de l'infertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100048
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec RIF (≥ 2) de transfert d'embryon et écho inégal de l'endomètre le jour HCG (12-14 jours)
  • Sans antécédent d'opération de la cavité utérine au cours des trois mois précédents
  • Qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes de plus de 40 ans ou de moins de 20 ans
  • Avec des maladies infectieuses ou des maladies endocriniennes
  • Qui refusent de participer à l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion locale de l'endomètre
La lésion locale de l'endomètre est réalisée dans les 3 à 5 premiers jours après la période menstruelle en même temps que l'hystéroscopie.
Procédure: Lésion locale de l'endomètre
Le mode d'intervention consiste à gratter la cavité utérine deux cycles avec une petite spatule dans les 3 à 5 premiers jours après la période menstruelle.
Aucune intervention: Le groupe vierge
Aucun traitement ne porte sur l'endomètre dans les 3 à 5 premiers jours après la période menstruelle, à l'exception de l'hystéroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'implantation
Délai: 3 mois après intervention
Lorsque l'HCG sérique est continuellement supérieure à 100 mUI/ml et que le sac gestationnel est détecté par échographie, il est considéré comme une implantation.
3 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement d'échographie tridimensionnelle de la cavité utérine avant et après l'intervention
Délai: dans la période de fenêtre d'implantation (12-14 jours)
y compris l'épaisseur de l'endomètre, l'écho, le débit sanguin et le volume de la cavité utérine, l'indice de vascularisation utérine, l'indice de débit.
dans la période de fenêtre d'implantation (12-14 jours)
taux de grossesse clinique
Délai: une moyenne attendue de 7 semaines après la grossesse
Les normes consistent à détecter les battements cardiaques du fœtus par échographie.
une moyenne attendue de 7 semaines après la grossesse
taux de natalité vivante
Délai: suivi pendant un an après la grossesse
Le rapport statistique du taux de naissances vivantes dans deux groupes
suivi pendant un an après la grossesse
le taux de malformations congénitales
Délai: suivi pendant un an après la grossesse
calculer le taux de malformations congénitales dans deux groupes
suivi pendant un an après la grossesse
les changements d'expression des facteurs inflammatoires de l'endomètre
Délai: échantillonnage de l'endomètre après une blessure locale, dans les 3 à 5 premiers jours après la période menstruelle

Détection de facteurs inflammatoires, tels que LIF, MIP-1.

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échantillonnage de l'endomètre après une blessure locale, dans les 3 à 5 premiers jours après la période menstruelle
taux d'infection
Délai: une semaine après l'intervention
détection de l'infection par test sérique
une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Navy General Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LY-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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