Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometrium helyi sérülése az embriótranszfer eredményének javítása érdekében

2016. január 4. frissítette: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lefagyott ciklus méhnyálkahártya helyi sérülése az ismételt beültetési kudarc embriótranszfer eredményének javítása érdekében.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az edometrium lokális sérülése javítja-e az embriótranszfer kimenetelét, és további bizonyítékokat tudjon meg a trauma időpontjáról, a beavatkozás módjáról és a lehetséges mechanizmusról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fontos az endometriális lokális sérülések hatékonyságának értékelése asszisztált reprodukciós technológiában (ART), különösen a visszatérő implantációs kudarcban szenvedő betegeknél. Bár a legtöbb vizsgálat igazolta a helyi sérülések beavatkozásának hatékonyságát, ezeknek a vizsgálatoknak az alanyai ritkán ismétlődő beültetési kudarc (RIF) betegek. Ráadásul a méhnyálkahártya sérülésének mechanizmusa sem tisztázott. Vizsgálatunk további alapot nyújthat ehhez, ha összehasonlítjuk a méhnyálkahártya minőségét kétdimenziós ultrahanggal. Ha a technika bebizonyítja a hatékonyságot, akkor a rossz állapotok miatti RIF-ben szenvedő betegeken segíthet. méhnyálkahártya, hogy kezelje a meddőség problémáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100048
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél az embriótranszfer RIF (≥2) és az endometrium egyenetlen visszhangja van a HCG napon (12-14 nap)
  • A méhüreg műtéti előzményei nélkül az előző három hónapban
  • Aki beleegyezik a tanulmányba való bekapcsolódásba

Kizárási kritériumok:

  • 40 évnél idősebb vagy 20 évnél fiatalabb nők
  • Fertőző betegségekkel vagy endokrin betegségekkel
  • Akik nem hajlandók részt venni a kísérletben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az endometrium helyi sérülése
Az endometrium lokális sérülését a menstruáció utáni első 3-5 napban, a hiszteroszkópiával egyidejűleg végzik.
Eljárás: Az endometrium helyi sérülése
A beavatkozás módja az, hogy a menstruáció utáni első 3-5 napban két cikluson keresztül kis spatulával megkarcolják a méh üregét.
Nincs beavatkozás: Az üres csoport
A menstruáció utáni első 3-5 napban a méhnyálkahártya feldolgozása nem történik meg, kivéve a hiszteroszkópiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Ha a szérum HCG folyamatosan meghaladja a 100 mIU/ml-t, és az ultrahanggal gesztációs zsákot észlelnek, az implantációnak minősül.
3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a méhüreg háromdimenziós ultrahangjának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: beültetési ablakban (12-14 nap)
beleértve a méhnyálkahártya vastagságát, visszhangját, véráramlását és a méhüreg térfogatát, a méh vaszkularizációs indexét, az áramlási indexet.
beültetési ablakban (12-14 nap)
klinikai terhességi arány
Időkeret: várható átlag 7 héttel a terhesség után
A szabvány a magzat szívverésének ultrahanggal történő kimutatása.
várható átlag 7 héttel a terhesség után
élveszületési arány
Időkeret: terhesség után egy évig követni
Az élveszületési arány statisztikai aránya két csoportban
terhesség után egy évig követni
a születési rendellenességek aránya
Időkeret: terhesség után egy évig követni
Számítsa ki a születési rendellenességek arányát két csoportban
terhesség után egy évig követni
az endometrium gyulladásos faktorainak expressziós változásai
Időkeret: méhnyálkahártya mintavétel helyi sérülés után, a menstruáció utáni első 3-5 napban

Gyulladásos faktorok, például LIF,MIP-1 kimutatása.

---------------------------
méhnyálkahártya mintavétel helyi sérülés után, a menstruáció utáni első 3-5 napban
fertőzési arány
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
fertőzés kimutatása szérumteszttel
egy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Navy General Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LY-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az endometrium helyi sérülése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel