Lokal endometrial skade for å forbedre resultatet av embryooverføring
4. januar 2016 oppdatert av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
Endometrial lokal skade av frossen syklus for å forbedre resultatet av embryooverføring av gjentatt implantasjonssvikt.
Hensikten med denne studien er å finne ut om edometriell lokal skade forbedrer resultatet av embryooverføring, og å finne ut mer bevis om tidspunktet for traumer, måten å intervenere på og den mulige mekanismen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å evaluere effekten av lokal endometrieskade i assistert reproduksjonsteknologi (ART), spesielt på pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt.
Selv om de fleste studier viste effektiviteten av intervensjon av lokal skade, er forsøkspersonene i disse studiene sjelden pasienter med gjentatt implantasjonssvikt (RIF).
Dessuten er mekanismen for endometrieskade ikke klar. Utprøvingen vår kan gi ytterligere grunnlag for dette formålet ved å sammenligne med kvaliteten på endometrium i todimensjonal ultralyd. Hvis teknikken viser effekt, vil den hjelpe pasienter med RIF forårsaket av dårlige forhold av endometrium for å håndtere problemet med infertilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100048
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Yunhai Chuai, Dr
- Telefonnummer: +8618810892004
- E-post: wangyh85@foxmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aiming Wang, Dr
- Telefonnummer: +8618600310258
- E-post: one_army@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med RIF(≥2) av embyooverføring og ujevnt ekko av endometrium på HCG-dagen (12-14 dager)
- Uten operasjonshistorie av livmorhulen de siste tre månedene
- Som samtykker til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 40 år eller under 20 år
- Med infeksjonssykdommer eller endokrine sykdommer
- Som nekter å delta i eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endometrial lokal skade
Endometrie lokal skade utføres i de første 3-5 dagene etter menstruasjon samtidig med hysteroskopi.
|
Inngrepsmåten er å skrape livmorhulen to sykluser med en liten spatel i løpet av de første 3-5 dagene etter menstruasjon.
|
|
Ingen inngripen: Den tomme gruppen
Eventuell behandling fortsetter ikke endometriet de første 3-5 dagene etter menstruasjon bortsett fra hysteroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Når serum-HCG kontinuerlig er over 100mIU/ml og svangerskapssekken oppdages ved ultralyd, anses det som implantasjon.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av tredimensjonal ultralyd av livmorhulen før og etter intervensjon
Tidsramme: i implantasjonsvinduperioden (12-14 dager)
|
inkludert endometrietykkelse, ekko, blodstrøm og volum av livmorhulen, vaskulariseringsindeks for livmor, strømningsindeks.
|
i implantasjonsvinduperioden (12-14 dager)
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 uker etter graviditet
|
Standarden er å oppdage fosterets hjerteslag ved ultralyd.
|
et forventet gjennomsnitt på 7 uker etter graviditet
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: oppfølging i ett år etter graviditet
|
Det statistiske forholdet mellom levendefødte i to grupper
|
oppfølging i ett år etter graviditet
|
|
frekvensen av fødselsskader
Tidsramme: oppfølging i ett år etter graviditet
|
beregne frekvensen av fødselsskader i to grupper
|
oppfølging i ett år etter graviditet
|
|
uttrykksendringer av endometriebetennelsesfaktorer
Tidsramme: endometrial prøvetaking etter lokal skade, i de første 3-5 dagene etter menstruasjon
|
Påvisning av inflammatoriske faktorer, som LIF,MIP-1. -------------------------- |
endometrial prøvetaking etter lokal skade, i de første 3-5 dagene etter menstruasjon
|
|
infeksjonsrate
Tidsramme: en uke etter intervensjon
|
påvisning av infeksjon ved serumtest
|
en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhou L, Li R, Wang R, Huang HX, Zhong K. Local injury to the endometrium in controlled ovarian hyperstimulation cycles improves implantation rates. Fertil Steril. 2008 May;89(5):1166-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.064. Epub 2007 Aug 6.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .