Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometrium lokaal letsel om het resultaat van embryotransfer te verbeteren

4 januari 2016 bijgewerkt door: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Endometrium lokaal letsel van bevroren cyclus om de uitkomst van embryo-overdracht van herhaalde implantatiefouten te verbeteren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of lokaal letsel aan het edometrium de uitkomst van embryotransfer verbetert, en om meer bewijs te vinden over het tijdstip van trauma, de manier van ingrijpen en het mogelijke mechanisme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is belangrijk om de werkzaamheid van endometrium lokaal letsel in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) te evalueren, vooral bij patiënten met terugkerend implantatiefalen. Hoewel de meeste onderzoeken de effectiviteit van de interventie van lokaal letsel hebben aangetoond, zijn de proefpersonen van deze onderzoeken zelden patiënten met herhaald implantatiefalen (RIF). Bovendien is het mechanisme van endometriumletsel niet duidelijk. Onze studie kan hiervoor een verdere basis vormen door de kwaliteit van endometrium in tweedimensionale echografie te vergelijken. Als de techniek werkzaam is, zou het de patiënten met RIF, veroorzaakt door slechte omstandigheden, helpen. endometrium om het probleem van onvruchtbaarheid aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met RIF(≥2) van embyotransfer en ongelijke echo van endometrium op HCG-dag (12-14 dagen)
  • Zonder operatiegeschiedenis van baarmoederholte in de afgelopen drie maanden
  • Die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen ouder dan 40 jaar of jonger dan 20 jaar
  • Met infectieziekten of endocriene ziekten
  • Die weigeren mee te doen aan het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endometrium lokaal letsel
Lokaal letsel van het endometrium wordt uitgevoerd in de eerste 3-5 dagen na de menstruatie op hetzelfde moment van hysteroscopie.
Procedure: Endometrium lokaal letsel
De manier van ingrijpen is om de baarmoederholte twee cycli te krabben met een kleine spatel in de eerste 3-5 dagen na de menstruatie.
Geen tussenkomst: De lege groep
Elke verwerking voert het endometrium niet uit in de eerste 3-5 dagen na de menstruatie, behalve hysteroscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Wanneer serum-HCG continu meer dan 100mIU/ml is en zwangerschapszak wordt gedetecteerd door echografie, wordt dit beschouwd als implantatie.
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van driedimensionale echografie van de baarmoederholte voor en na de interventie
Tijdsspanne: in implantatieperiode (12-14 dagen)
inclusief endometriumdikte, echo, bloedstroom en baarmoederholtevolume, baarmoedervascularisatie-index, stroomindex.
in implantatieperiode (12-14 dagen)
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 7 weken na de zwangerschap
De standaard is om de hartslag van de foetus te detecteren door middel van echografie.
een verwacht gemiddelde van 7 weken na de zwangerschap
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: follow-up gedurende een jaar na de zwangerschap
De statistische verhouding van het aantal levendgeborenen in twee groepen
follow-up gedurende een jaar na de zwangerschap
het aantal aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: follow-up gedurende een jaar na de zwangerschap
bereken het aantal aangeboren afwijkingen in twee groepen
follow-up gedurende een jaar na de zwangerschap
de expressieveranderingen van endometriale ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: endometriumbemonstering na lokaal letsel, in de eerste 3-5 dagen na de menstruatie

Detectie van ontstekingsfactoren, zoals LIF,MIP-1.

---------------------------
endometriumbemonstering na lokaal letsel, in de eerste 3-5 dagen na de menstruatie
infectiegraad
Tijdsspanne: een week na interventie
detectie van infectie door serumtest
een week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren