Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe uszkodzenie endometrium w celu poprawy wyników transferu zarodków

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Miejscowe uszkodzenie endometrium w cyklu zamrożonym w celu poprawy wyników transferu zarodka w przypadku powtarzających się niepowodzeń implantacji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowe uszkodzenie edometrium poprawia wynik transferu zarodka oraz poznanie większej liczby dowodów na temat czasu urazu, sposobu interwencji i możliwego mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważna jest ocena skuteczności miejscowego uszkodzenia endometrium w technikach wspomaganego rozrodu (ART), zwłaszcza u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji. Chociaż w większości badań udowodniono skuteczność interwencji miejscowego urazu, przedmiotem tych badań rzadko są pacjenci z powtórnym niepowodzeniem implantacji (RIF). Co więcej, mechanizm uszkodzenia endometrium nie jest jasny. Nasze badanie może dostarczyć dalszych podstaw w tym celu, porównując z jakością endometrium w dwuwymiarowym badaniu ultrasonograficznym. Jeśli technika wykaże skuteczność, pomoże pacjentkom z RIF spowodowanym złymi warunkami endometrium, aby poradzić sobie z problemem niepłodności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100048
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z RIF(≥2) przeniesienia zarodka i nierównym echo endometrium w dniu HCG (12-14 dni)
  • Bez wywiadu operacyjnego jamy macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety powyżej 40 lat lub mniej niż 20 lat
  • Z chorobami zakaźnymi lub chorobami endokrynologicznymi
  • Którzy odmawiają udziału w eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowe uszkodzenie endometrium
Miejscowe uszkodzenie endometrium przeprowadza się w ciągu pierwszych 3-5 dni po menstruacji, w tym samym czasie co histeroskopia.
Procedura: Miejscowe uszkodzenie endometrium
Sposobem interwencji jest drapanie jamy macicy dwa cykle małą szpatułką w ciągu pierwszych 3-5 dni po miesiączce.
Brak interwencji: Pusta grupa
Wszelkie zabiegi nie są przeprowadzane na endometrium w ciągu pierwszych 3-5 dni po menstruacji, z wyjątkiem histeroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kiedy stężenie HCG w surowicy stale przekracza 100 mIU/ml, a pęcherzyk ciążowy jest wykrywany za pomocą ultradźwięków, uważa się to za implantację.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana trójwymiarowego USG jamy macicy przed i po zabiegu
Ramy czasowe: w okresie okna implantacyjnego (12-14 dni)
w tym grubość endometrium, echo serca, przepływ krwi i objętość jamy macicy, wskaźnik unaczynienia macicy, wskaźnik przepływu.
w okresie okna implantacyjnego (12-14 dni)
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 tydzień po ciąży
Standardem jest wykrywanie bicia serca płodu za pomocą ultradźwięków.
oczekiwany średnio 7 tydzień po ciąży
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: obserwacja przez rok po ciąży
Statystyczny stosunek urodzeń żywych w dwóch grupach
obserwacja przez rok po ciąży
wskaźnik wad wrodzonych
Ramy czasowe: obserwacja przez rok po ciąży
obliczyć odsetek wad wrodzonych w dwóch grupach
obserwacja przez rok po ciąży
zmiany ekspresji endometrialnych czynników zapalnych
Ramy czasowe: pobieranie endometrium po urazie miejscowym, w ciągu pierwszych 3-5 dni po miesiączce

Wykrywanie czynników zapalnych, takich jak LIF, MIP-1.

---------------------------
pobieranie endometrium po urazie miejscowym, w ciągu pierwszych 3-5 dni po miesiączce
wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
wykrywanie infekcji za pomocą testu z surowicy
tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj