Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локальное повреждение эндометрия для улучшения результатов переноса эмбрионов

4 января 2016 г. обновлено: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Локальное повреждение эндометрия в замороженном цикле для улучшения результатов переноса эмбрионов при повторной неудаче имплантации.

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли локальное повреждение эдометрия исход переноса эмбрионов, а также получение дополнительных данных о времени травмы, способе вмешательства и возможном механизме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важно оценить эффективность локального повреждения эндометрия при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ), особенно у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации. Хотя в большинстве испытаний доказана эффективность вмешательства при местной травме, субъектами этих испытаний редко являются пациенты с повторной неудачей имплантации (РИФ). Более того, механизм повреждения эндометрия не ясен. Наше исследование может дать дополнительную основу для этой цели, сравнив качество эндометрия при двухмерном УЗИ. Если метод продемонстрирует эффективность, он поможет пациенткам с РИФ, вызванным плохими условиями. эндометрия для решения проблемы бесплодия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Li
  • Номер телефона: +8613548550909
  • Электронная почта: 51261886@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100048
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Контакт:
          • Yunhai Chuai, Dr
          • Номер телефона: +8618810892004
          • Электронная почта: wangyh85@foxmail.com
        • Контакт:
          • Aiming Wang, Dr
          • Номер телефона: +8618600310258
          • Электронная почта: one_army@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с РИФ(≥2) переноса эмбрио и неравномерным эхоэндометрием на день ХГЧ (12-14 дней)
  • Без операции в анамнезе полости матки в предшествующие три месяца
  • Кто согласен участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Женщины старше 40 лет или моложе 20 лет
  • При инфекционных заболеваниях или эндокринных заболеваниях
  • Кто отказывается от участия в эксперименте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Локальное повреждение эндометрия
Локальное повреждение эндометрия проводят в первые 3-5 дней после менструации одновременно с проведением гистероскопии.
Процедура: Локальное повреждение эндометрия
Способ вмешательства заключается в двухкратном царапании полости матки маленьким шпателем в первые 3-5 дней после менструации.
Без вмешательства: Пустая группа
Никаких обработок эндометрия не проводят в первые 3-5 дней после менструации, кроме гистероскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Когда уровень ХГЧ в сыворотке постоянно превышает 100 мМЕ/мл, а гестационный мешок обнаруживается с помощью УЗИ, это считается имплантацией.
Через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение трехмерного УЗИ полости матки до и после вмешательства
Временное ограничение: в период окна имплантации (12-14 дней)
включая толщину эндометрия, эхо, кровоток и объем полости матки, индекс васкуляризации матки, индекс кровотока.
в период окна имплантации (12-14 дней)
частота клинической беременности
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение через 7 недель после беременности
Стандартом является обнаружение сердцебиения плода с помощью УЗИ.
ожидаемое среднее значение через 7 недель после беременности
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: наблюдение в течение года после беременности
Статистическое соотношение живорождения в двух группах
наблюдение в течение года после беременности
уровень врожденных дефектов
Временное ограничение: наблюдение в течение года после беременности
рассчитать частоту врожденных дефектов в двух группах
наблюдение в течение года после беременности
изменения экспрессии эндометриальных воспалительных факторов
Временное ограничение: забор эндометрия после локальной травмы, в первые 3-5 дней после менструации

Обнаружение воспалительных факторов, таких как LIF, MIP-1.

---------------------------
забор эндометрия после локальной травмы, в первые 3-5 дней после менструации
уровень заражения
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
выявление инфекции с помощью анализа сыворотки
через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navy General Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LY-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локальное повреждение эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться