Lesão endometrial local para melhorar o resultado da transferência de embriões
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
Lesão Endometrial Local do Ciclo Congelado para Melhorar o Resultado da Transferência de Embriões de Falha de Implantação Repetida.
O objetivo deste estudo é determinar se a lesão local do endométrio melhora o resultado da transferência de embriões e descobrir mais evidências sobre o momento do trauma, a forma de intervenção e o possível mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante avaliar a eficácia da lesão endometrial local na tecnologia de reprodução assistida (ART), especialmente em pacientes com falha recorrente de implantação.
Embora a maioria dos estudos tenha provado a eficácia da intervenção da lesão local, os sujeitos desses estudos raramente são os pacientes com falhas repetidas de implantação (RIF).
Além disso, o mecanismo da lesão endometrial não é claro. Nosso estudo pode fornecer mais base para esse propósito, comparando a qualidade do endométrio em ultrassom bidimensional. Se a técnica demonstrar eficácia, ajudaria os pacientes com RIF causada por más condições do endométrio para lidar com o problema da infertilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100048
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Contato:
- Yunhai Chuai, Dr
- Número de telefone: +8618810892004
- E-mail: wangyh85@foxmail.com
-
Contato:
- Aiming Wang, Dr
- Número de telefone: +8618600310258
- E-mail: one_army@sina.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com RIF(≥2) de transferência de embriões e eco irregular de endométrio no dia do HCG (12-14 dias)
- Sem história de operação da cavidade uterina nos últimos três meses
- Quem concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 40 anos ou menos de 20 anos
- Com doenças infecciosas ou doenças endócrinas
- Que se recusam a participar do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lesão endometrial local
A lesão endometrial local é realizada nos primeiros 3-5 dias após o período menstrual ao mesmo tempo da histeroscopia.
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A forma de intervenção é coçar a cavidade uterina dois ciclos com uma pequena espátula nos primeiros 3-5 dias após o período menstrual.
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Sem intervenção: O grupo em branco
Qualquer processamento não continua no endométrio nos primeiros 3-5 dias após o período menstrual, exceto a histeroscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Quando o HCG sérico está continuamente acima de 100mIU/ml e o saco gestacional é detectado por ultrassom, é considerado implantação.
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a alteração da ultrassonografia tridimensional da cavidade uterina antes e após a intervenção
Prazo: no período de janela de implantação (12-14 dias)
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incluindo espessura endometrial, eco, fluxo sanguíneo e volume da cavidade uterina, índice de vascularização uterina, índice de fluxo.
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no período de janela de implantação (12-14 dias)
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taxa de gravidez clínica
Prazo: uma média esperada de 7 semanas após a gravidez
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O padrão é detectar o batimento cardíaco fetal por ultrassom.
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uma média esperada de 7 semanas após a gravidez
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taxa de natalidade
Prazo: acompanhamento por um ano após a gravidez
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A razão estatística da taxa de nascidos vivos em dois grupos
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acompanhamento por um ano após a gravidez
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a taxa de defeitos congênitos
Prazo: acompanhamento por um ano após a gravidez
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calcular a taxa de defeitos congênitos em dois grupos
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acompanhamento por um ano após a gravidez
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as alterações de expressão de fatores inflamatórios endometriais
Prazo: amostragem endometrial após lesão local, nos primeiros 3-5 dias após o período menstrual
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Detecção de fatores inflamatórios, como LIF, MIP-1. ---------------------- |
amostragem endometrial após lesão local, nos primeiros 3-5 dias após o período menstrual
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taxa de infecção
Prazo: uma semana após a intervenção
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detecção de infecção por teste de soro
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uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou L, Li R, Wang R, Huang HX, Zhong K. Local injury to the endometrium in controlled ovarian hyperstimulation cycles improves implantation rates. Fertil Steril. 2008 May;89(5):1166-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.064. Epub 2007 Aug 6.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Karimzade MA, Oskouian H, Ahmadi S, Oskouian L. Local injury to the endometrium on the day of oocyte retrieval has a negative impact on implantation in assisted reproductive cycles: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2010 Mar;281(3):499-503. doi: 10.1007/s00404-009-1166-1. Epub 2009 Jul 1.
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Parsanezhad ME, Dadras N, Maharlouei N, Neghahban L, Keramati P, Amini M. Pregnancy rate after endometrial injury in couples with unexplained infertility: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):869-74.
- Gnainsky Y, Granot I, Aldo PB, Barash A, Or Y, Schechtman E, Mor G, Dekel N. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2030-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.022. Epub 2010 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY-2014
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