出産の恐怖 - 2 つの治療法の比較

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出産に関連した恐怖は、その後の生殖と女性と子供の健康に強く関係する公衆衛生上の問題です。 過去のネガティブな出産体験は、出産時のスタッフによる介入やサポートの欠如によって引き起こされ、それが女性の精神的健康に結びついている可能性があると考えられます。 出産に関連した恐怖には帝王切開の希望が含まれることが多く、これは女性と子供の健康に短期的および長期的な影響を与える可能性があります。 出産関連の恐怖に関する研究の大部分は、母親の特徴と出産恐怖の理由に焦点を当てています。 出産恐怖症を治すための治療選択肢を取り上げた研究はほとんどありません。 スウェーデンにおける出産関連の恐怖を抱える女性に対する標準的なケアは、通常助産師によるカウンセリングであり、場合によってはこのカウンセリングが選択的帝王切開につながることもあります。 一般的に女性はカウンセリングに満足しています。 しかし、研究によると、母親の希望による帝王切開の数が減少したり、生後1年後の出産に関連する恐怖のレベルが減少したりするなど、カウンセリングの大きな効果は見られません。 現在、女性の医療予算のかなりの額が、カウンセリングチームを活用した出産恐怖症の治療に割り当てられています。 このようなカウンセリングチームの導入は、その効果に関するランダム化試験が事前に行われることなく導入されました。 医療の他の分野では、心理社会的問題に対して認知行動療法が推奨されています。 このプロジェクトでは、インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) と標準治療 (SC) を比較します。

分野の調査 出産関連の恐怖は、特にスカンジナビア諸国で大きな研究関心を集めています。フィニッシュの研究では、出産に対する重度の恐怖は 6 ～ 10%、PTSD に匹敵する恐怖は 1.3% であると報告されています。 出産関連の恐怖の尺度: FOBS 尺度は、2 つの VAS 尺度 (出産に関する心配と恐怖を測定する) を組み合わせた異文化比較研究で開発されました。

報告されている出産恐怖の理由は次のとおりです。痛みへの恐怖、幼少期の虐待、女性や赤ちゃんが出産中にダメージを受けたり、場合によっては死んでしまうのではないかという感情、介護者の助けを拒否されたり、分娩スタッフからひどい扱いを受けていると感じたり、経産婦の場合は以前の緊急帝王切開や過去のネガティブな経験誕生。

出産恐怖症の治療 スウェーデンのほとんどの病院には、オーロラ グループと呼ばれる出産恐怖症の女性のための特別なカウンセリング チームが設置されています。 助産師は女性たちにこれらの特別チームを紹介します。 これらの女性に対する最も一般的な治療モデルは、特別な訓練を受けた助産師の訪問ですが、心身サポート、認知行動療法、リラクゼーション技術も使用されます。 スウェーデンにおけるこのカウンセリング治療は、これまで大規模な無作為化研究が行われていませんでしたが、研究によると女性がこの治療に満足していることが示されています。 オーロラサービスを紹介される女性は帝王切開が多いこともわかっています。

目的と研究上の疑問 この研究の目的は、出産関連の恐怖を抱えている妊婦を対象に、インターネットによる認知行動療法 (ICBT) と標準治療 (SC) を比較することです。

研究の質問: インターネットによる認知行動療法は、標準治療と比較して、a) 出産関連の恐怖のレベル、b) 帝王切開の要求、c) ケアの順守と満足度、および d) 治療費にどのような影響を及ぼしますか?

方法

デザイン: 出産に関連した恐怖を抱える女性を対象としたランダム化比較試験。 片腕は標準治療を受け、もう片腕はインターネットによる認知行動療法を受ける。

環境: スウェーデンの大規模な大学病院 1 つと地方病院 2 つ。 募集: 妊娠 16 週から 20 週の間にすべての妊婦に提供される定期的な超音波スクリーニング検査を受けるすべての妊婦は、研究に関する口頭および書面による情報を受け取ります。 採用プロセスは2つのステップを経て行われます。 まず、超音波検査を受けるすべての女性に、年齢、経産数、妊娠週数、インターネットへのアクセス、FOBS スケールについていくつかの質問が記載されたリーフレットが渡されます。 女性たちは、研究の目的に関する情報が記載された短い情報テキストを受け取ります。私たちは出産が近づいていることに対する女性の感情に興味があり、基準点を超えた場合には出産恐怖症の治療研究への参加を勧められるとのこと。 参加資格を得るには、潜在的な参加者は次の基準を満たす必要があります。 a) スウェーデン語を話す b) FOBS スコアで 60 点以上のスコア c) 利用可能なインターネット アクセス。

採用の第 2 段階では、FOBS スケールで 60 以上のスコアを獲得した女性に招待状が送られ、募集中の助産師から電話が届きます。 招待状と電話で研究の概要が説明され、女性はiCBTまたは標準治療のいずれかにランダムに割り当てられることが知らされる。 女性からのインフォームド・コンセントは、オンライン フォームで U-CARE プラットフォームに返信されるか、同意の有無を示す前払い封筒で返信されます。 女性には U-CARE プラットフォームへのログイン詳細が提供され、その後のすべてのコミュニケーションは、女性がどの部門にランダムに割り当てられるかに関係なく、プラットフォームを通じて行われます。 ベースラインアンケートの完了後、治療へのランダム化が行われ、女性は次のプログラムについての指示を受けます。 iCBT 部門にランダムに割り当てられた場合、心理学者は電話で iCBT 治療を紹介します。

介入: インターネット認知行動療法 (iCBT) は、U-CARE プラットフォームによって心理学者によって提供されます。 この介入は、出産に関連した恐怖の管理に焦点を当てます。 これは、参加者がテキストを読み、インターネット ページから指示された宿題を行うことを意味します。 写真、アニメーション、ビデオ、音声などの追加リソースが治療プログラムの一部となります。 心理学者は社内テキストメッセージを通じて参加者とコミュニケーションをとり、宿題についてフィードバックします。セラピストはインターネットを通じて毎週各参加者に時間を割きます。 介入の内容は、リラクゼーショントレーニング、行動活性化、恐怖関連刺激への曝露、認知再構築、行動睡眠治療など、CBTの標準的な要素となります。 女性たちは宿題を完了します。これには、リラクゼーショントレーニングを行う、計画された新しい行動を実行する、行動習慣を破る、恐ろしい状況に身をさらす、睡眠習慣を変えるなどのタスクが含まれます。

標準ケア: 出産の恐怖に対するカウンセリングは、産前ケア助産師と、産科医と協力して特別な訓練を受けた助産師によって、約 3 ～ 5 回の対面カウンセリング セッションで行われます。 多くの場合、配送ユニットへの訪問がプログラムに含まれています。

測定基準: ベースラインでは、出産に対する女性の恐怖、不安、うつ症状、ストレスの多いライフイベント、出生前愛着インベントリ（PAI-R）、血液および注射恐怖症、ケンブリッジ不安尺度、パフォーマンスに基づく自尊心、および痛みのレベルを測定する、以前に検証された機器を使用します。壊滅的な規模。

含まれる機器に加えて、女性の社会人口学的および産科的背景、心理社会的経歴、出産の経験、出産に対する態度、パートナーおよび家族のサポートが、女性の以前の出産の好みとともに測定されます。

追跡調査: 無作為に選ばれた女性は、妊娠 30 週目と 36 週目に追跡調査のアンケートを受け取り、上記の手段を使用して女性の恐怖心と精神的健康状態がさらに調査されます。 生後 2 か月および 1 年後、出産結果、出産経験、授乳期間、乳児への愛着と絆、治療プログラムの満足度および経験に関する追加質問。

結果の測定: 主な結果は、妊娠 36 週における出産関連の恐怖のレベルとなります。 副次的結果は、生後 2 か月および 1 年の出産関連の恐怖、出産方法の希望、妊娠後期およびその後の妊娠の場合の帝王切開の希望、治療の遵守と満足、出産結果と費用です。

検出力分析: 以前のスウェーデンの研究では、妊娠中に出産恐怖症を抱えていた女性の 59% が 1 年後に「治癒」したことが示されました。 出産恐怖の20%減少、両側検定、検出力0.80、有意水準5%に基づいた検出力の計算では、約200人の女性が研究に参加する必要があることが示されている。

倫理的配慮: この研究は完全な倫理審査と承認を受けています。 参加施設の病院管理者はこの研究に協力しています。 プロジェクトリーダーの名前と連絡先の詳細は招待状に記載されており、女性だけでなく助産師を募集している人も、プロジェクトについて質問がある場合は連絡することが奨励されています。 すべてのデータ収集は、U-CARE プラットフォームと研究グループによって管理されます。

正当性: 出産への恐怖は、その後の生殖と女性と子供の健康に強く関係する公衆衛生上の問題です。 現在、明確な証拠がないまま特定と治療が行われています。 したがって、最も費用対効果が高く持続可能な方法で、影響を受ける女性の最大数に提供できる、この問題に対する最も効果的で受け入れられる治療法を見つけることが重要です。 この研究は、最良の医療への新たな公平なアクセスを提供するインターネットベースのテクノロジーを使用した、臨床現場での個人中心のケアにおける新たなイノベーションに関連しています。

期待される効果：本研究は、出産に伴う恐怖に対する新たな治療法の開発に貢献します。 この研究の結果に基づいて、出産に関連する恐怖を軽減するための最良の治療法の証拠を見つけることができれば、臨床現場で実施できる可能性があり、出産期間中に女性が感じる心理的苦痛を軽減し、医学的適応がないのに女性が希望する帝王切開の回数が減ることが期待されます。 。

消費者の視点と研究結果の普及: 研究参加者の募集に先立って、含まれる機器をテストするために、約 30 人の女性との思索的インタビューが実施されます。 パイロット研究では、女性はすべての質問に慎重に回答し、同時に、質問を完了するときに自分の考えを研究者に伝えて、正当性を確認します。